各医疗器械行业相关单位：

       为规范动物医疗器械与耗材的技术要求和管理要求，统一产品在设计、生产、检验、使用及标识管理等环节的基本技术与安全要求，提升该类产品质量控制和全过程管理水平，支撑动物诊疗活动规范、有序开展，推动动物医疗器械产业健康发展，学会应广东省市场协会邀请，作为技术支持单位联合开展《动物医疗器械与耗材通用技术要求》《动物医疗器械唯一标识管理规范》两项团体标准的制定工作。为了更好地完成团体标准制定工作，现面公开征集该两项团体标准起草单位。有关事项通知如下：

一、团体标准名称

《动物医疗器械与耗材通用技术要求》

《动物医疗器械唯一标识管理规范》

二、起草组成员征集范围

（一）动物(含宠物)医疗器械与耗材生产企业、研发及技术服务企业；

（二）动物(含宠物)诊疗机构、动物(含宠物)医院及实验

动物(含宠物)机构等主要使用单位;

（三）动物(含宠物)医疗器械及相关产品检验检测机构、认证评价机构；

（四）高等院校、科研院所中从事动物(含宠物)医学、兽医工程相关研究的单位；

（五）动物(含宠物)医疗器械质量管理、信息化管理或追溯技术相关服务机构。

三、团体标准起草单位征集要求

（一）熟悉动物医疗器械与耗材相关法律法规、政策要求及行业技术规范;

（二）在动物医疗器械或耗材的研发、生产、检测、使用、质量控制或管理等方面具有实际工作基础;

（三）具备参与标准起草所需的专业技术能力和标准文本理解、编写能力;

（四）能够安排相对固定的专业人员，参与标准制定全过程，包括草案编制、技术研讨、征求意见、修改完善及审定等工作;

（五）能够结合自身业务实际，为标准制定提供技术资料、应用场景分析或实践经验支撑。

四、其他事项

（一）标准起草单位将参与本标准的技术框架构建、条款编制、技术论证、意见征集与处理以及评审定稿等工作;

（二）正式发布的团体标准前言中将列明标准起草单位及主要起草标准人员名单;

（三）参与本标准制定情况,可作为单位参与相关标准化活动、技术评价、认证及行业应用工作的参考依据;

（四）本次标准制定坚持问题导向和应用导向，重点关注标准在实际生产、使用、管理及信息化应用中的可执行性。

五、报名方式及联系人

       拟申请成为标准起草单位的相关单位，可根据自身业务实际，选择参与其中一项或两项团体标准的起草工作。请有意向参与标准起草工作的单位填写《标准起草单位申请表》（见附件1），经所在单位盖章后于2026年3月15日前发至学会邮箱：gdmdma@163.com。

       联系人：林晓娟，13427587954。   

附件1：标准起草单位申请表

 广东省医疗器械管理学会

                2026年1月22日