中山生物工程有限公司是一家扎根广东30年（1990年9月筹建中山试剂厂）的创新型体外诊断试剂研制企业，于1991年7月由中山大学与中炬高新联合创办，2007年实现股权并购后成为中山大学达安基因全资独立子公司。公司是最早（2001年7月）一批通过了国家药品GMP、ISO13485、国家体外诊断试剂质量管理体系认证的企业，拥有医疗器械注册证34项、药品证书4项。过去30年，公司研制的肝炎、EB病毒、艾滋等系列产品产生了良好的社会和经济效益，受益人群超过8000万人次，仅鼻咽癌筛查就超过2700万人次。

      公司一直以来都非常注重科技创新，公司是最早（1992年7月）一批通过认定的国家高新技术企业，先后取得了国家重点新产品4项，广东省高新技术产品30项，承担过35项国家及省、市科技项目，申请专利47项，取得省市科技奖励14项，拥有P2生物安全实验室，2015年被认定为广东省医疗器械工程技术研究中心，90%以上的科研项目都转换为新产品并形成销售。近年来，公司加大研发力度持续不断开发新产品，将即时检验（POCT）新产品，循环肿瘤细胞（CTCs）分离技术、聚集诱导发光(AIE)纳米材料等应用研究作为重点突破。

     公司在积极探索上市许可持有人制度（MAH）对产业发展带来的利好，积极寻求良好的创新资源，广泛集聚优秀医药人才。2020年初，面对突发的新冠疫情，公司勇敢履行医药企业的使命，紧急研制了两类5项“新型冠状病毒（2019-nCoV）检测试剂盒”，得到了各级政府领导的关心和帮助。