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广州微远医疗器械有限公司

       广州微远医疗器械有限公司成立于2018年12月,专注于基因技术创新与感染精准医疗,将两大核心技术产品:病原宏基因组学(mNGS)诊断与基因编辑工具(CRISPR-Cas12/13)快速诊断实现产业化生产。已申请发明专利24项,已授权6项,获得软件著作权6项。企业员工中研发人员占比47%。企业已拥有432㎡的研发实验室和近1100㎡的体外诊断试剂GMP生产基地。在产能方面,目前GMP厂房能实现mNGS试剂250万人份/年,CRIPSR试剂250万人份/年,有源设备1万台/年。迄今,微远医疗器械已获多项一类备案生产许可,二类、三类医疗器械经营许可、及二类医疗器械注册证。

       在新型冠状病毒重大疫情中,微远医疗器械于2019年12月底紧急开发出2款新冠核酸检测试剂盒(mNGS测序法+CRISPR恒温法),成为全国首批应急核酸检测试剂盒之一。2020年基于病原宏基因组学开发的新冠核酸检测试剂盒获全球首款欧盟CE认证。

      在产业链布局上,微远医疗器械与华大、因美纳等顶级合作伙伴合作,积极拓展产业链上中下游,形成集研发、生产、质控、临床、注册于一体的大型综合医疗器械生态圈。同时,微远与北京协和医院、北京疾控中心、广东疾控中心、广州医科大学附属市八医院等顶级临床院所建立深入合作关系,面向ICU,感染,呼吸,儿科,神经等临床科室,构建基于基因组学,影像组学与EMR的感染性疾病AI诊断体系。2021年,微远医疗器械先后获得国家科技型中小企业、AAA信用等级评价企业等荣誉称号。