各会员单位及有关企业：

截止2018年12月31日，全国已有197个产品进入创新医疗器械特别审查通道，批准神经外科手术导航定位系统、正电子发射断层扫描及磁共振成像系统等54个产品注册，其中广东省10个，占全国总数的1/5。2018年有10个医疗器械产品进入了广东省第二类创新医疗器械特别审批程序，广东省医疗器械创新研发呈现出良好的发展势头。为进一步鼓励医疗器械的研究与创新，保障我省医疗器械临床使用需求，促进医疗器械产业创新发展，学会拟于2019年4月下旬在广州举办“创新医疗器械申报技巧”论坛。现将论坛有关事项通知如下：

一、培训主要内容

1. 广东省创新医疗器械特别审批相关情况介绍； 

2. 国家创新医疗器械特别审批申请审查要点解读；

3.  国创申报经验分享；

4.  国创专题交流与研讨（报名期间征集题目，会上交流讨论）；

5.  广东省第二类创新医疗器械特别审批申请审查要点解读；

6.  广东省创专题交流与研讨（报名期间征集题目，会上交流讨论）。

二、培训老师           

国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心     专 家

广东省药品监督管理局行政许可处                 专 家

广东省药品监督管理局审评中心                   审评员

广东省医疗器械企业代表        

三、培训时间、地点

1.  培训时间：2019年4月29日（周一），9:30-16:00（8:30开始签到）；

2.  培训地点：广州。（具体培训地点于会前3个工作日邮件短信通知）。

四、主办单位

广东省医疗器械管理学会

五、招生人数

本次培训招生人数100名，额满即止。

六、报名费用、免费名额及报名方式

（一）收费

1.  免费名额

会长、副会长、监事长单位：2名/家；常务理事、理事、监事单位：1名/家；

2.  其他

会员单位及超出免费名额：800元/人；

非会员单位：1800元/人（含培训资料、午餐及学时证书）。

（二）报名方式

①电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”。②手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

注：可在报名表的“备注栏”填上关于申报国创、省创过程的疑点问题。

（三）缴费方式

培训费用请通过公司账户转账方式汇款，并备注“创新论坛+开票税号”， 培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

七、其它事项

其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。报名后，如有特殊情况不能准时参加，请于开会前3个工作日告知会务组（卢哲，020-66602825、13660206316）。

广东省医疗器械管理学会

                                       2019年4月3日