各2018年度质量信用A类医疗器械生产企业：

为贯彻落实国家药品监督管理局《2019年医疗器械监管工作要点》、《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2019〕25号）的有关要求，受广东省药品监督管理局委托，广东省医疗器械管理学会承接组织开展广东医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人法规培训工作，并根据企业类别、企业分布情况分阶段、分批次进行。现定于2019年4月29日在广州举办“第一期广东省医疗器械生产企业法定代表人、负责人、生产负责人培训班（2018年度质量信用A类医疗器械生产企业专题），助力企业更深入理解医疗器械监管法律法规，逐步增强自觉守法和自我约束的意识，发挥广东医疗器械行业的标杆作用，保障医疗器械产品安全有效。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

医疗器械法规解读；医疗器械与人工智能讲座。

二、培训对象

本期培训参会对象面向2018年度质量信用A类医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人。其中，法定代表人、企业负责人至少一人参加，生产负责人必须参加。

三、培训时间、地点

培训时间：2019年4月29日（周一），9:00-17:00；

培训地点：广州四季酒店（广州市天河区珠江新城珠江西路5号，三楼大宴会厅）

四、主办单位

广东省医疗器械管理学会

五、报名费用、免费名额及报名方式

（一）收费

学会会员单位：800元/人

非会员单位：1500元/人（含培训资料、午餐及学时证书）。

（二）报名方式

①电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”。②手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

（三）缴费方式

培训费用请通过公司账户转账方式汇款，并备注“法人培训+开票税号”， 培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

六、其它事项

1、经培训，由广东省医疗器械管理学会颁发培训证书。

2、其他食宿交通自理，如需协助可提前联系会务组，费用自理。未尽事宜如有疑问请及时联系会务组。

会务组联系方式：

卢 哲，020-66602825、13660206316

何绮君，020-66602489、18689443871

附件：1、广东省2018年度质量信用A类医疗器械生产企业名单

2、《广东省药品监督管理局办公室关于落实国家药品监督管理局开展医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、生产负责人法规培训工作的通知》的通知

广东省医疗器械管理学会

2019年4月22日