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学会服务

EXPERT TEAMS

关于举办“医疗器械软件标准要求”专题培训班的 通知

会员单位及有关医疗器械企业:

原定2019年7月26日(周五)在深圳举办“医疗器械软件标准要求”培训班,因会议室档期调整问题,延期一天至7月27日(周六)在深圳开班。请已报名的学员及时调整参加培训日程的出行安排,现将培训有关事项通知如下:



满足会员单位对医疗器械常规培训需求,广东省医疗器械管理学会拟于2019726深圳举办一期“医疗器械软件标准要求”专题培训班帮助医疗器械企业学习理解医疗器械软件技术要求,对医用软件的开发、测试及管理有更好的把握。现将有关参训事项通知如下:

一、培训内容

1、医疗器械独立软件技术要求的编写;

2GB/T25000.51-2010GB/T25000.51-2016的区别;

3IEC 60601标准对医疗器械软件的评估要求;

4质量体系的软件确认

、培训老师

朱鹏志  广东省医疗器械质量监督检验所高级工程师         

谭智丰  SGS通标标准技术服务有限公司实验室技术经理    

   ISO 9001/13485主任审核员,有源医疗器械产品专家

、培训对象

1、医疗器械监管部门、技术支持部门从事注册、管理的工作人员

2、医疗器械生产企业从事医疗软件研究、设计、质量、测试和法规注册的人员

四、培训时间、地点

1、培训时间726日(周五),9:00~17:308:30开始签到727日(周六),9:00~17:308:30开始签到

2、培训地点:深圳(具体开会时间于开班前5个工作日短信通知)

五、主办单位

广东省医疗器械管理学会

六、招生人数

本次培训招生人数100名,额满即止。

七、免费名额、培训费用及报名方式

(一)收费

1、免费名额

会长、副会长、监事长3/家;常务理事、理事单位:2/;普通会员单位1/家;

2其他

各会员单位超出免费名额:500/人;

非会员单位:1500/人(含培训资料、学时证书)。

(二)报名方式

1电脑登陆学会网站(http://www.gdmdma.org.cn)首页,点击在线报名

2手机微信搜索并关注学会微信公众号广东省医疗器械管理学会,点击会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

(三)缴费方式

培训费用请通过公司账户转账方式汇款,并备注“软件培训+开票税号”,以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

  名:广东省医疗器械管理学会

  号:44050159004300000348

开户行:建行广州高新区天河科技园支行

八、其它事项

1培训结束后广东省医疗器械管理学会颁发3学时培训证书。

2、报名后,如有特殊情况不能参加,请于开3个工作日告知会务组(卢哲,020-6660282513660206316)。

 

本期培训报名人数已满,请留意下期通知 

广东省医疗器械管理学会

201978

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