各会员单位及有关企业：

针对“广东省医疗器械注册人制度”试点实践过程出现的若干问题，受广东省药品监督管理局委托，广东省医疗器械管理学会组织药监部门及行业专家从不同角度对广东省医疗器械注册人如何委托生产质量管理体系进行专题学习研讨。规范医疗器械注册人委托生产质量管理，明确不同主体间的质量管理责任划分，保障委托方和受托方质量管理体系的有效衔接和运行，切实保障医疗器械质量安全，加快产业创新步伐。省学会拟于2019年7月18日在广州举办广东省医疗器械注册人委托生产质量管理体系研讨会。现将有关事项通知如下：

一、会议内容

1、注册人制度下的体系核查研讨；

----广东省药品监督管理局行政许可处  易准

2、广东省医疗器械注册人制度下质量管理体系构建的实践；

----深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法规专家 谭传斌

3、注册人制度的质量管理体系要求要点；

----TÜV SÜD 南德 邓丹晨

4、注册人代理制度下受托方企业的经验分享；

----深圳市美好创亿医疗科技有限公司 法规总监 谭景霞  

二、参会对象

医疗器械生产企业负责人、研发技术、质量体系、法规注册等部门负责人及工作代表

三、会议时间、地点

1、时间：2019年7月18日（周四），14:00~17:00，13:00开始报到；

2、地点：广州阳普医疗科技股份有限公司六楼多功能室（广州市黄埔区科学城开源大道102号）     

四、主办单位

广东省医疗器械管理学会

五、报名费用、免费名额及报名方式

（一）费用

本期研讨会会议免费。

（二）报名方式

点击下方在线报名

六、其它事项

1、如有特殊情况报名后不能准时参会，请于会议前告知会务组，谢谢！（卢哲，020-66602825、13660206316）

广东省医疗器械管理学会

2019年7月16日