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学会服务

EXPERT TEAMS

关于举办第1期 “医疗器械临床试验质量管理与实战技能”GCP培训班的通知

 本期培训因开班时间刚好与深圳市人民医院迎接国家药监局GCP新专业资格认定现场检查时间冲突,因此决定开班时间延期至2019年10月13日,周日开班。请已报名的学员及时调整参加培训日程的出行安排,不能如期参加的学员或其他疑问可及时联系会务组。 


为促进从事医疗器械临床试验的相关人员深入学习相关政策和法规,掌握医疗器械临床试验相关专业知识,促进我省医疗器械临床试验高质量发展,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会将于2019818日在深圳市人民医院举办 1 医疗器械临床试验质量管理与实战技能GCP培训现将有关事项通知如下:

一、 培训内容

1、 医疗机构视角解读医疗器械临床试验法规

2、 医疗器械临床试验质量管理

3、 18医疗器械临床试验设计思路

4、 医疗器械临床试验实施要点与常见问题分析

5、 医疗器械临床试验伦理审核要点及其特殊性

6、 医疗器械临床试验现场检查要点与判定原则

7、 体外诊断试剂临床试验的特异性和质控要点

二、 培训师资

由省内、外长期从事医疗器械临床试验的资深研究者、临床试验机构资深管理者以及生产企业或CRO公司资深研发人员担任讲师。

三、 参会对象

从事临床试验研究的医、药、护、技及管理人员;申办者以及合同研究组织(CRO)等相关人员。培训结束经考核合格者颁发医疗器械GCP培训证书。

四、 培训时间、地点

20191013日(周日)7:30~8:20

 20191013(周日)8:30~17:30

3. 培训地点:深圳市人民医院工会3楼礼堂

五、 举办单位

主办单位:广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会

承办单位:  深圳市人民医院

六、 报名费用、免费名额及报名方式

(一)收费

1、免费名额

深圳市人民医院在职人员免费

2、其他

会议费用:800 /(含讲义、证书制作费、午餐),限额50

(二)报名方式

1、电脑登陆学会网站(http://www.gdmdma.org.cn)首页,点击在线报

2、手机微信搜索并关注学会微信公众号广东省医疗器械管理学会,点击会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

3、报名截止时间:0912日(星期四)。

(三)缴费方式

培训费用请提前通过对公转账方式汇款,并备注“8月临床GCP培训+开票税号”,培训发票的抬头将与转账户名保持一致。(请提前将费用汇入指定账户,现场不设报名,只设签到)

 名:广东省医疗器械管理学会

 号:44050159004300000348

开户行:建行广州高新区天河科技园支行

七、 其它事项

1其他食宿可提前联系会务组协助安排,费用自理。报名后,如有特殊情况不能准时参加,请于开3个工作日告知会务组。

2、会务组联系方式:

培训事项咨询:深圳市人民医院,郑雪芬(联系人员),联系电话:0755-2294269013631533991

报名缴费咨询:广东省医疗器械管理学会,卢哲,020-6660282513660206316

 

 

广东省医疗器械管理学会

2019814


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