医疗器械注册生产现场核查些什么？

核查过程中哪些环节容易出哪些问题？

企业如何准备申报产品的体系自查及内审和管理评审？

热点串讲：医疗器械唯一标识UDI 最新法规动态！

为了使医疗器械生产企业能够更加轻松自如地迎接生产质量管理规范核查，本期沙龙邀请广东省药品监督管理局行政许可处专家及医疗器械质量体系内审员培训老师亲临现场交流指导，结合新法规要求以及多年的现场辅导经验，整理归纳出一些现场核查的常见问题及应对措施，为广大企业在现场核查前的迎审工作提供参考。

第3期“广东医械人”沙龙现定于2019年9月广州举办，理论、实战、互动的完美结合！现欢迎各位医械人踊跃报名，畅所欲言、分享经验，共度一个欢乐和收获的午后！现将有关沙龙事项通知如下：

一、沙龙主题

医疗器械注册体系核查重点及企业自查应审准备

二、特邀嘉宾     

广东省药品监督管理局行政许可处        易 准

医疗器械法规咨询讲师                  王 路

三、参加对象

企业负责人、管理者代表、质量负责人、生产负责人、质量管理、质量保证、质量控制其他相关从业人员。

四、沙龙时间、地点

1、时间：2019年9月6日，周五，14:00-17:00（13点30开始签到）

2、地点：中山大学达安基因股份有限公司研发中心2号楼502会议室（广州市黄埔区科学城荔枝山路6号）

五、主办单位

广东省医疗器械管理学会

六、参会人数

本期沙龙名额70名，按报名先后，额满即止。

注：本期活动需提前报名，拒绝空降。

七、免费名额、活动费用及报名方式

（一）收费

1、免费名额

会长、副会长、监事长、常务理事、理事单位、监事单位：1名/家；

2、其他

其他会员单位及超出免费名额：500元/人；

非会员单位：1800元/人。

（费用含演讲讲义电子版、茶歇饮料，现场更有惊喜礼品抽奖活动！）

（二）报名方式

1、电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”。

2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

（三）缴费方式

1、对公转账，请在开班前转账以下银行账号，转账时请备注“第3期沙龙+开票税号”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

2、现场付款：现金、POS机、支付宝、微信

八、会务联系人

未尽事宜或如有特殊情况不能准时参加，请于开会前3个工作日告知会务组联系人：卢哲，020-66602825、13660206316。

广东省医疗器械管理学会

2019年8月23日