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关于举办第五期 “医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班的通知

  为进一步加强我省医院医疗器械临床试验机构及伦理委员会建设,提高从事医疗器械临床试验相关人员的理论水平和项目管理能力,广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会将于2019127日在广东省妇幼保健院举办第五期“医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能”培训班,现将有关事项通知如下:

一、 培训内容

1、 法规监管下医疗器械临床试验的开展与实施

主讲人洪明晃  中山大学附属肿瘤医院

2、 医疗器械临床试验质量管理

主讲人    中山大学附属第一医院

3、 研究者对医疗器械临床试验设计的思考

主讲人郑则广  广州医科大学附属第一医院

4、 深入推进审评制度改革,推进医疗器械高质量发展

主讲人    广东省药品监督管理局

5、 医疗器械临床试验检查要点、判定及处理

主讲人王天才  广东省药品监督管理局

6、 医疗器械临床试验设计中的统计学考虑

主讲人    广东省人民医院

7、 体外诊断试剂临床试验质量管理要点:共性与特性

主讲人刘少璇  中山大学附属第五医院

8、 “医学伦理” 更好保护受试者权益

主讲人邹燕琴  中山大学孙逸仙纪念医院

二、 培训师资

由省内、外长期从事医疗器械临床试验的研究者、管理人员及研发人员担任讲师。

三、 参会对象

从事医疗器械临床试验研究的医、药、护、技、临床试验管理人员及临床研究协调员(CRC;申办者以及合同研究组织(CRO)等相关人员。培训结束经考核合格者颁发医疗器械GCP培训证书。

四、 培训时间、地点

1. 报到时间:2019127日(周六)7:30~8:20

2. 培训时间:2019127日(周六)8:30~17:30

3. 培训地点:广东省妇幼保健院番禺院区医技楼七楼多功能会议厅

五、 举办单位

主办单位:广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会

承办单位:广东省妇幼保健院

六、 报名费用、免费名额及报名方式

(一)收费

1、免费名额

广东省妇幼保健院在职人员免费

2、其他

会议费用:800 /人 (含讲义、证书制作费、午餐),限额50

(二)报名方式

1、电脑登陆学会网站(http://www.gdmdma.org.cn)首页,点击在线报名”。

2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”,点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

3、报名截止时间:1130日(星期六)。

(三)缴费方式

培训费用请提前通过对公转账方式汇款,并备注1207日器械GCP培训+开票税号培训发票的抬头将与转账户名保持一致。(请提前将费用汇入指定账户,现场不设报名,只设签到)

  名:广东省医疗器械管理学会

  号:44050159004300000348

开户行:建行广州高新区天河科技园支行

七、 其它事项

1、其他食宿可提前联系会务组协助安排,费用自理。院外人员报名后,如有特殊情况不能准时参加,请于开5个工作日告知广东省医疗器械管理学会会务组联系人员。

2、本次培训授予继续教育学分,请自带学分卡。

3、会务组联系方式:

省妇幼本院报名咨询:广东省妇幼保健院机构办公室,座机:020-39151819,莫霞:15521338056,陈泺:13668948811。

外院单位报名咨询:广东省医疗器械管理学会,卢哲,020-6660282513660206316

 

广东省医疗器械管理学会

      20191119

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