扫描二维码，关注微信公众号
各会员单位：
为满足会员单位对欧盟医疗器械新法规MDR的培训需求，学会将组织会员单位参加由TÜV南德意志集团医疗健康服务部门于2020年9月14日— 9月16日在广州举办的欧盟医疗器械新法规MDR专题研讨会。现将培训有关事项通知如下：
一、培训时间、地点
1、培训时间：2020年9月14日— 9月16日（周一~周三），9:00-12:00 ，13:30-17:00；
2、培训地点：广州正佳广场万豪酒店（广州市天河区天河路228号 ， 020-6108 8888）；
3、培训课程：详见附件1：课程表
二、培训讲师
徐奔 TÜV南德授权MDR培训师，MDD/MDR主任审核员，MDD/MDR有源产品评审专家
陈景林 TÜV南德授权MDR培训师，MDD/MDR主任审核员，MDD/MDR无源产品评审专家
三、培训对象
医疗器械生产、经营企业相关法规事务人员、质量工程师、生产工艺工程师、质量经理、QC、QA以及其他对医疗器械法规有兴趣人士。
四、报名费用、报名方式及缴费方式
（一）收费
学会会员单位：4500元/人；
非会员单位：5300 元/人（含午餐费、讲义、TÜV SÜD 证书）
（二）报名方式
电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”。
手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。
（三）缴费方式
培训费用请通过公司账户转账方式汇款，并备注“欧盟MDR培训+开票税号”，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。（报名后请将培训费用汇入指定账户，现场不设收费，只设签到）
户 名：广东省医疗器械管理学会
帐 号：44050159004300000348
开户行：建行广州高新区天河科技园支行
五、其它事项
培训结束后由TÜV南德颁发的 MDR 研讨会课程证书。
其他食宿交通费用自理。已确认报名参加的代表请在开班前3个工作日完成缴费，如有特殊情况不能参加，请于开课前5个工作日告知会务组（卢哲，020-66602825、13660206316）
附件1：欧盟MDR专题研讨会课程安排表
| 日期 | 时间 | 课程内容 |
| 9月14日 | 09:00-09:30 | 参会者签到 |
| 09:30-10:30 | MDR颁布背景与总体结构 | |
| 10:30-11:00 | 茶歇 | |
| 11:00-12:00 | 器械分类规则 | |
| 12:00-13:30 | 午餐及午休 | |
| 13:30-15:00 | 符合性评价流程 | |
| 15:00-15:30 | 茶歇 | |
| 15:30-16:45 | 基本安全和性能要求 | |
| 16:45-17:00 | Q&A | |
| 9月15日 | 09:00-10:30 | 技术文件要求 |
| 10:30-11:00 | 茶歇 | |
| 11:00-12:00 | 质量管理体系要求 | |
| 12:00-13:30 | 午餐及午休 | |
| 13:30-15:00 | 临床评价要求 | |
| 15:00-15:30 | 茶歇 | |
| 15:30-16:45 | 器械上市后监督要求 | |
| 16:45-17:00 | Q&A | |
| 9月16日 | 09:00-10:30 | 总结综述 |
| 10:30-11:00 | 茶歇 | |
| 11:00-12:00 | Workshop讨论 | |
| 12:00-13:30 | 午餐及午休 | |
| 13:30-14:30 | Workshop讨论 | |
| 14:30-15:00 | Q&A | |
| 15:00-16:15 | 考试 |
附件2：路线指引
广州正佳广场万豪酒店
酒店地址：广州市天河区天河路228号 ，020-6108 8888
交通方式：
广州正佳广场万豪酒店位于天河新兴中央商务区
附近地铁站： 地铁1号线，地铁3号线，APM线交汇点
附近火车站： 广州火车站行车5分钟路程
距离机场：白云机场，打车需要40分钟左右即达
扫描二维码，关注微信公众号
Copyright © 2015-2020 粤ICP备12094599号 广东省医疗器械管理学会 版权所有. All Rights Reserved.
