扫描二维码,关注微信公众号

当前位置:首页 > 学会服务 > 培训信息

学会服务

SERVICES

关于举办“医疗器械软件标准要求”专题培训班的通知
各会员单位及有关企业:

      为满足会员单位对医疗器械软件产品检验培训需求,学会拟于2020年12月在深圳举办一期“医疗器械软件标准要求”专题培训班,帮助医疗器械企业学习理解医疗器械软件技术要求,对医用软件的开发、测试及管理有更好的把握。现将有关事项通知如下:


一、培训内容
1、IEC 60601系列标准对医疗器械软件的评估要求
2、医疗器械独立软件技术要求的编写及注册检验常见问题解析;
3、新版软件审评指导原则及网络安全审评指导原则中涉及检验条款解读;

4、广东省医疗器械质量监督检验所软件送检资料清单解读;


二、培训老师

      朱鹏志  

      医疗器械高级工程师,广东省医疗器械质量监督检验所综合检验一室助理负责人、医用电子报告审核人,医用机器人标准化技术归口单位成员,广东省生物医学工程学会青年学术委员会委员,广东省生物医学工程学会医疗机器人与人工智能分会委员,中国气体协会医用气体及工程分会检测专家委员会委员,广东省高职高层次技能型兼职教师。从事医用电气设备性能和安规检验多年,主要方向为医用电子仪器类、医用软件、手术室、急救室、诊疗室及器具等。


      谭智丰 

      SGS通标标准技术服务有限公司实验室技术经理, SGS全球授权医疗CB及NRTL报告审核专家, 欧盟芬兰(CE0598)体系主任审核员和技术文档审核员, 拥有10余年有源医疗产品的检测、认证、注册和审核经验。曾为多家国内外知名企业、跨国公司提供过专业服务。


三、培训时间、地点
1、培训时间:12月18日(周五),9:30~17:30(8:30开始签到);

2、培训地点:深圳市坪山区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园4号楼4楼学术报告厅


四、主办单位

广东省医疗器械管理学会


五、招生人数

本次培训招生人数100名,名额有限,额满即止。


六、免费名额、培训费用及报名方式
(一)收费
1、免费名额
会长、副会长、监事长、常务理事:3名/家;理事单位:2名/家;普通会员单位:1名/家;
2、 其他
各会员单位超出免费名额:600元/人;
非会员单位:1500元/人(含培训资料、学时证书)。
(二)报名方式
1、电脑登陆学会网站(http://www.gdmdma.org.cn)首页,点击“在线报名”。
2、手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”,点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。
(三)缴费方式
1、对公转账:于12月12日前可通过公司账户转账方式交费,转账时请备注“软件培训+开票税号”,以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。
户  名:广东省医疗器械管理学会
帐  号:44050159004300000348
开户行:建行广州高新区天河科技园支行

2、现场付款:现金、POS机(支付宝、微信)


七、其它事项
1、培训结束后广东省医疗器械管理学会颁发6学时培训证书。
2、本期培训食宿需自理,报名后若不能如期参加,请于开课前5个工作日告知会务组。
联系人:卢哲,020-66602825、13660206316




广东省医疗器械管理学会
2020年11月10日
在线报名