为让医疗器械企业更好地了解海外多国医疗器械最新监管法规变化、认证要求及产品注册上市路径，学会拟于2024年5月举办第十六期“广东医械人”沙龙，诚邀海外注册专家与各医械人一起交流分享医疗器械市场准入要点及解决方案，一起探索创新出海之路！
      “广东医械人”沙龙力求做到理论、实战、互动的完美结合！欢迎各位医械人踊跃报名，畅所欲言、分享经验，共度欢乐和收获的小时光！现将有关沙龙事项通知如下：

一、沙龙主题

多国医疗器械市场准入（俄罗斯专题）

二、课程内容

1．俄罗斯市场：风险和机遇，经济概况以及已注册医疗器械的相关信息

2．俄罗斯市场准入：选项和快速通道

3．最新的俄罗斯医疗器械注册的主要流程

     -主要步骤和时间周期

     -更新和风险

     -要求

4．EAEU市场准入：与俄罗斯国家注册体系比较，可供选项和优势

5．EAEU法规：

     -主要步骤和时间周期

     -更新和风险

     -要求

6．问题交流探讨

三、沙龙嘉宾

Tatiana Nosova，俄罗斯医疗器械注册专家，俄罗斯BeAWire（Company BW,LLC）公司总裁，有超过16年医疗器械和IVD产品注册经验。

四、沙龙对象

医疗器械注册人/备案人，管理者代表，质量、法规、注册等岗位及感兴趣学习的从业人员。

五、沙龙时间、地点

1．时间：2024年5月10日（周五），14:00-17:00；

2．地点：广州（具体地点于开班前四个工作日短信邮件通知）。

六、主办单位

广东省医疗器械管理学会

七、参会人数

沙龙名额50人，按报名先后，额满即止。

注：本期活动需提前报名，拒绝空降。

八、沙龙报名费用、免费名额及报名方式

（一）收费

（二）报名方式

扫描下方二维码/点击链接进行报名

https://www.gdmdma.org.cn/zxbmxm/index_111.aspx?itemid=29631

（三）缴费方式

对公转账，请现场需缴费的代表在沙龙前将费用转账至学会银行账号，转账时请备注“多国准入沙龙+开票税号”，以便学会开具发票。发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

账  号：4405 0159 0043 0000 0348

开户行：中国建设银行广州高新区天河科技园支行

九、其它事项

（一）本期沙龙开展欧美、俄罗斯、美国及巴西等更多国家医疗器械市场准入专题，欢迎各医械人关注。

（二）未尽事宜或如有特殊情况不能准时参加，请于沙龙前3个工作日告知会务组联系人。

学会联系人：卢哲，020-85655483、13660206316

微信咨询（学会客服）：13500034586（添加好友时请备注“企业+姓名+广东医械人沙龙”）

   广东省医疗器械管理学会

                  2024年4月10日