各会员单位及相关单位、人士：

      国家药监局综合司于2024年6月13日再次公开征求《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（征求意见稿）》意见。由广东省医疗器械管理学会联合广东省精准医学应用学会共同主办，广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会、广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会承办的“《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（征求意见稿）》学习与讨论沙龙”，将于2024年6月27日下午在线上举办。现将有关事项通知如下：

一、沙龙内容

学习与讨论《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告（征求意见稿）》。

二、沙龙对象

医疗器械临床试验机构和生物医药企业相关人员。

三、沙龙时间、参与方式

（一）沙龙时间

2024年6月27日（周四），14:30开始。

（二）参与方式

线上会议，具体待定。

四、举办单位

主办单位：

广东省医疗器械管理学会

广东省精准医学应用学会

承办单位：

广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会

广东省精准医学应用学会CRO产业链工作委员会

五、联系人及联系方式

广东省医疗器械管理学会：钟海媚 13430300696

广东省精准医学应用学会：孙唯瀚 15643590888

广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会：陈  燕 13760832271

广东省医疗器械管理学会

2024年6月17日