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学会服务

EXPERT TEAMS

关于举办医疗器械生物、微生物试验培训班 的通知

各会员单位及有关企业:

 为帮助企业了解医疗器械生物学评价及相关检验技术和要求,以及无菌检验员更好理解2015年版中国药典无菌检测的基本要求和掌握无菌检测技术基本操作,学会拟于2017年11月30日-12月1日在广州举办“医疗器械生物、微生物试验”培训班。现将有关事项通知如下:

一、培训内容

1、医疗器械生物学评价介绍;

2、生物学试验方法和技术( GB/T 16886系列标准);

3、《中华人民共和国药典》(2015年版)无菌检查法;

4、洁净环境微生物控制及检测技术;

5、《中华人民共和国药典》(2015年版)微生物限度检查法。

二、培训对象

产品注册人员、微生物检验检验员、研发人员及生产环境监控负责人。

三、培训老师

广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室主任    杨立峰 (医疗器械高级工程师)

广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室          曹穗兰 (医疗器械工程师)

广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室          梁泽鑫 (医疗器械工程师)

四、培训时间、地点

1、培训时间:11月30日-12月1日,共计2天。(11月30日上午8:2 0开始签到,上课时间9:30~17:30,12月1日下午进行考核。)

2、培训地点:广州。(具体地点于开课前5个工作日短信通知)

五、主办单位

广东省医疗器械管理学会

六、招生人数

本次培训招生人数60名,额满即止。

七、培训费用及报名方式

1、培训费用:会员单位:1000元/人,非会员单位:1500元/人(含培训费、资料费及午餐等)。

2、免费名额:学会副会长及以上单位免费1名。

3、其他食宿可提前联系会务组协助安排,费用自理。

4、报名方式:请点击网页通知下方在线报名按钮,填写报名表格提交。注:培训证书需要身份信息,请在备注栏里加上身份证号,谢谢!

5、缴费方式:培训费用请通过银行转账方式到以下学会银行账号上,转账时请备注“生物培训”, 培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

  户  名:广东省医疗器械管理学会

  帐  号:44050159004300000348

  开户行:建行广州高新区天河科技园支行

八、其它事项

1、请现场提交一份身份证复印件,以便制作证书。

2、培训结束后经考核合格者颁发培训证书。

3、报名后,如有特殊情况不能参加,请于开课前5个工作日告知会务组(卢哲,020-66602825、13660206316)。

广东省医疗器械管理学会

2017年11月1日

附件:医疗器械生物、微生物试验培训通知
                  生物、微生物试验培训指南(须知、议程、路线指引)

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