各会员单位及有关企业:
为贯彻实施中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和“放管服”改革,按照“数字广东”建设、省网上办事大厅建设工作要求,进一步推进医疗器械网上无纸化审批,实现申请人办事“零跑动”,省内第二类医疗器械产品注册已全面启用无纸化系统。
受省食品药品监督管理局委托,省医疗器械管理学会将于2018年5月17日在汕头举办注册无纸化政策宣讲班,邀请省局行政许可处对全面推行医疗器械全程无纸化审批、落实“五个网上”工作进一步解读,有关事宜通知如下:
一、宣讲内容
1、医疗器械监管动态;
2、医疗器械注册无纸化申报流程;
3、无纸化申报材料形式要求与注意事项;
4、实施“五个网上”的鼓励政策;
5、推进医疗器械注册全程无纸化的下一步工作;
6、医疗器械注册及备案经验分享。
二、宣讲对象
广东省医疗器械生产企业负责人1名,医疗器械注册申报人员1名。
三、宣讲老师
广东省食品药品监督管理局行政许可处 专家
四、宣讲时间、地点
时间:5月17日 14:00-17:30(13:20开始签到)。
地点:汕头龙湖宾馆二楼龙湖1厅(汕头市龙湖区大北山路2号,近龙湖区政府大楼)。
五、主办单位
广东省医疗器械管理学会
六、招生人数
本次培训招生人数150名,额满即止。
七、其它事项
1、本次宣讲班免费,参加人员交通费、食宿费自理。
2、报名方式:请于5月1日前登陆学会网站(http://www.gdmdma.org.cn)首页,点击“在线报名”, 逾期不予接受。
3、报名后,如有特殊情况不能参加,请于开班前5个工作日告知会务组(卢哲,020-66602825、13660206316)。
广东省医疗器械管理学会
2018年4月28日