各会员单位及有关企业：

为帮助企业了解医疗器械生物学评价及相关检验技术和法规要求，学会拟于2018年8月在广州举办“医疗器械生物学检验”培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

1、医疗器械生物学评价介绍

2、医疗器械生物学试验注意事项

3、GB/T16886.5和GB/T16886.10新旧标准的比较

4、具体生物学试验方法介绍（细胞毒性、致敏、刺激、遗传毒性、血液相容性、植入、亚慢等）

二、培训老师

广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室主任  杨立峰（医疗器械高级工程师）

广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室        曹穗兰（医疗器械工程师）

广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室        郑保婷（医疗器械工程师）

三、培训时间、地点

1、培训时间：8月2日-3日，共计2天。

2、培训地点：广州。（具体地点于开课前5个工作日短信通知）

四、主办单位

广东省医疗器械管理学会

五、招生人数

本次培训招生人数100名，额满即止。

六、免费名额、培训费用及报名方式

（一）收费

1、免费名额

会长、副会长、监事长、常务理事单位：2名/家；

理事、监事及会员单位：1名/家。

2、其他

会员单位超出免费名额：800元/人；

非会员单位：1500元/人（含培训资料、证书及午餐）。

（二）报名方式

点击下方“在线报名”。

（三）缴费方式

培训费用请通过公司账户转账方式汇款，并备注“生物培训+开票税号”，培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

七、其他事项

1、其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。

2、报名后，如有特殊情况不能参加，请于开会前3个工作日告知会务组（卢哲，020-66602825、13660206316）。

广东省医疗器械管理学会

2018年7月13日

附件：生物学检验培训通知（盖章）