关于举办“广州市部分医疗器械产品风险评估及技术检测要求培训班”的通知

广州市各有关医疗器械生产企业：

为提高广州市医疗器械生产企业研发能力、生产检验控制能力、风险研判和防控能力，提升产品质量和质量管理水平，减少产品上市抽检不合格风险，受广州市食品药品监督管理局委托，广东省医疗器械管理学会拟于2018年8月份在广州举办一期“广州市部分医疗器械产品风险评估及技术检测要求”培训班。现将有关事项通知如下：

一、培训内容

1.医疗器械抽验工作流程及注意事项。

2.往年抽检不合格产品情况汇总及风险评价情况。

3.产品抽检不合格项常用的整改方法。

4.YY0607-2007和GB9706.1-2007检测中的注意事项。

5.产品技术要求的编写规范。

6.现场的交流

    二、培训师资

广东省医疗器械质量监督检验所医电室      许于春 医疗器械高级工程师

广东省医疗器械质量监督检验所监督抽验科  邢立镛 医疗器械工程师

三、培训对象

此次培训内容主要面向广州市物理治疗仪器类生产企业，请收到通知的企业派出企业负责人1名，管理者代表、技术负责人、质量负责人、检验员中选派2名共3人参加培训。

四、培训时间、地点

1.培训时间：2018年8月22日（周三），9:30-17:00，8:40-9:20签到。

2.培训地点：广州浙江大厦5楼浙江厅（广州市越秀区先烈中路85号 近地铁6号线黄花岗站A出口）。

五、主办单位

广东省医疗器械管理学会

六、培训费用及报名方式

1.培训费用（含培训资料、证书及午餐费）：1300元/单位。

2.报名方式：点击下方“在线报名”或下载填写附件：报名回执后发送学会邮箱gdmdma@163.com。

3.缴费方式：培训费用请通过公司账户转账方式汇款，并备注“检测培训+开票税号”，以便会务组开具培训发票，培训发票的抬头与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

七、其他事项

1.其他食宿可提前联系会务组协助安排，费用自理。

2.报名后，如有特殊情况不能参加，请于开会前3个工作日告知会务组（卢哲，020-66602825、13660206316）。

                               广东省医疗器械管理学会

                              2018年8月10日

附件：

1、关于举办“广州市部分医疗器械产品风险评估及技术检测要求培训班”的通知-signed

2、报名回执