各会员单位及有关企业：

为帮助企业更深入解读医疗器械国家标准GB 4793.1-2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》，IVD专委会拟于2018年10月19日在广州举办“GB 4793.1-2007课程”培训班。本期培训将聚焦标准条款讲解，突出案例剖析、实务指导，帮助企业更好的理解执行相关的法规要求，现将有关事项通知如下：

一、培训内容

    1、讲解国家标准GB4793.1-2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第1部分：通用要求》 ；

    2、标准检测时常见问题及需注意的标准要求 ；

    3、案例分析。

二、培训对象

企业、高等院校、科研单位和医疗机构等从事医疗器械研发、生产以及注册工作人员。

三、培训老师

广东省医疗器械质量监督检验所综合检验四室  刘汉伟 （医疗器械工程师）

广东省医疗器械质量监督检验所综合检验四室  曾 俏 （医疗器械工程师）

四、培训时间、地点

1、培训时间：10月19日，共计1天。（10月19日上午8：20开始签到，上课时间9:30~17:30）

2、培训地点：广东省医疗器械质量监督检验所8楼会议室（广州市黄埔区光谱西路1号）。

五、主办单位

广东省医疗器械管理学会体外诊断产品专业委员会

六、招生人数

本次培训招生人数80名，名额有限，额满即止。

七、免费名额、培训费用及报名方式

（一）收费

1、免费名额

会长、主任委员（副会长）、副主任委员（常务理事）、监事长单位：2名/家；

理事、委员、普通会员单位：1名/家。

2、其他

会员单位超出免费名额：500元/人；

非会员单位：1000元/人（含培训资料、证书）。

（二）报名方式

①电脑登陆学会网站（http://www.gdmdma.org.cn）首页，点击“在线报名”；②手机微信搜索并关注学会微信公众号“广东省医疗器械管理学会”，点击“会议培训”→“培训通知”→打开培训通知进入在线报名页面。

（三）缴费方式

培训费用请通过公司账户转账方式汇款，并备注“IVD标准培训+开票税号”，以便会务组开具发票。培训发票的抬头将与转账户名保持一致。

户  名：广东省医疗器械管理学会

帐  号：44050159004300000348

开户行：建行广州高新区天河科技园支行

八、其它事项

1、报名后，如有特殊情况不能参加，请于开课前5个工作日告知会务组；

2、培训结束后由广东省医疗器械管理学会颁发6学时分培训证书；

3、未尽事宜，请及时联系以下会务组联系人：

刘倩瑜：13005514675、0760-89968923；

朱秀霞：15360664369、0760-85289958

卢  哲：13660206316、020-66602825

附件：

培训通知.pdf

广东省医疗器械管理学会