各委员单位及有关企业：

近期，广东省第二类体外诊断（IVD）产品注册补充检验现象增多。为了更进一步做好IVD产品注册检验工作，帮助IVD企业节省注册时间， 学会临床体外诊断产品（IVD）专业委员会拟计划召开广东省第二类体外诊断（IVD）产品注册补充检验项目交流座谈会。

现请各单位、企业按附件excel模板统计第二类体外诊断（IVD）产品审评发补检测项目内容，要求内容详尽，表述清晰，并于9月2日（星期一）前将统计的excel发送至IVD专委会邮箱ivd_gdmdma@163.com。发送邮件请在邮件主题处注明：“# #公司（企业全称）补检项目收集”。

IVD专委会秘书处将收集整理出共性问题，并邀请省审评中心专家和部分企业代表参加座谈会进行讨论交流。具体会议日程将另行通知。

联系人：朱秀霞  姚燕丽

联系方式：0760-85289958  0760-85289702

广东省医疗器械管理学会

2019年8月21日

附件：# #公司（企业全称）补检项目收集 表格