关于征集《核酸提取仪》等三项疫情防控产品 团体标准起草单位的通知
一、团体标准名称
《核酸提取仪》
《一次性采样拭子》
《样本保存管（含保存液）》
二、团体标准起草单位征集要求
（一）具有与标准项目相关的科研和技术能力，在行业内具有较高的权威性；
（二）具有熟悉国家医疗器械有关政策、法律、法规和医疗器械标准体系的人员；
（三）具有熟悉标准中涉及的技术发展趋势、国内外的生产水平和使用要求，对当前存在问题和解决办法都较为了解的人员；
（四）熟悉标准编写规则及标准制修订工作程序；
（五）能够按照标准项目制修订进度要求按时完成所承担的工作；
（六）各单位指派的标准起草人员须具有相应的技术工作经历与专业素质，以确保标准制修订质量为能保质保量按时完成标准制修订工作。
三、起草单位的权利及义务
（一）参与标准制修订，将在标准前言署上单位名称和起草人姓名（备注：每个单位限定为列名1人）;
（二）标准发布后，将免费获取所参与制修订的正式标准文本一份;
（三）标准制修订后，将优先享有参与本标准修订的权利;
（四）服从学会的领导，按时完成制定标准的各阶段任务；
（五）保证标准技术指标的国内先进性、科学性；
（六）保证标准的实用性和可操作性；
（七）充分发表意见，保证该标准的成熟性。
四、报名方式及联系人
拟申请成为标准起草单位的相关单位，请填写《广东省医疗器械管理学会团体标准起草单位申请登记表》（附件1），经所在单位盖章后于2022年1月15日前发至学会邮箱：GDMDMA@163.com；
联系人：林晓娟，13427587954。
附件1：广东省医疗器械管理学会团体标准起草单位申请登记表
广东省医疗器械管理学会
2022年1月13日
