各相关企业:
近年来,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心(以下简称器审中心)为进一步深化审评审批制度改革采取了一系列措施,技术审评的质量和效果得到了明显提升。现为进一步优化和统一技术审评尺度,器审中心对企业就立卷审查、技术审评、预审查等阶段补正意见中存在的问题进行收集、汇总和整理,重点关注发补内容的合理性和科学性,可以是共性问题,也可以是具体产品问题。
请各相关企业于2022年3月28日前将问题反馈表(附件)发送至学会邮箱:gdmdma@163.com,学会收集整理后将统一上报。如有疑问,请联系何绮君,18689443871。
附件:问题反馈表.docx