为提升广东医疗器械生产企业合法合规意识，落实企业主体责任，同时落实推进“我为群众办实事”实践活动，受省医疗器械监管处委托，学会将联合省医疗器械质量监督检验所、省药品不良反应监测中心开展六期线上医疗器械法规普法宣讲活动，课程将结合监管实际，积极引导企业从业学法，科普医疗器械新法规监管要求，提高企业质量管理水平，推动医疗器械产业的高质量发展。现将六期专题网课有关事项通知如下：

一、网课主题
第一期网课：
主题内容：《医疗器械监督管理条例》等法规学习分享；
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第二期网课：
主题内容：新版GB9706.1-2020标准基本情况及主要变化；
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第三期网课：
主题内容：关于2021年医疗器械不良事件监测工作和风险评价报告撰写规范；
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第四期网课：
网课主题：医疗器械供应商的选择与审核、评价；
直播时间：5月（具体日期待定，敬请关注学会微信公众号发布）；

第五期网课：
网课主题：关于医疗器械注册自检管理规定解读；
直播时间：6月（具体日期待定，敬请关注学会微信公众号发布）；

第六期网课：
网课主题：医疗器械质量体系内部审核和管理评审。
直播时间：10月（具体日期待定，敬请关注学会微信公众号发布）；

二、举办单位
主办单位：广东省药品监督管理局医疗器械监管处
支持单位：广东省医疗器械质量监督检验所
广东省药品监督管理局药品不良反应监测中心
承办单位：广东省医疗器械管理学会

三、其他事项
（一）本次宣讲活动直播全网公益，3个月内可免费观看回放，后期仅供学会会员观看；
（二）各期网课直播/回放链接获取：敬请关注学会官网及微信公众号平台通知发布（手机微信或百度搜索“广东省医疗器械管理学会”关注即可）；
（三）未尽事宜或如有其他疑问请联系学会；
联系人：卢哲，020-85655483、13660206316
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