省学会举办广东省医疗器械注册人制度注册申报技巧培训班

为推进落实《广东省医疗器械注册人》制度并帮助广东省医疗器械企业如何有效申报注册，省管理学会于1月17日在广州举办一期“广东省医疗器械注册人制度注册申报技巧”培训班。培训从如何申报、申请资料如何编写、如何做好受托方、如何选择产品责任险还有从欧盟医疗器械指令的“注册人制度”及对其质量管理体系审核的关注要点等多角度细致讲解广东注册人制度落地解决方案。吸引了近80家省内医疗器械企业120位工作代表参加学习交流。广东省药品监督管理局行政许可处陈嘉晔副处长出席培训并作开班致辞。

《广东注册人申报的流程及注意事项》

---广东省药品监督管理局行政许可处黄秀义科长

《广东省医疗器械注册人制度的申报资料编写探讨》

--深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司法规专家谭传斌

《广东注册人制度下如何从保证质量诚信的角度做好受托方》

--奥资达医疗器械服务集团钟志辉董事总经理

《企业购买产品责任保险的必要性及实务操作》

--中国平安财产保险股份有限公司广东分公司责任险产品部艾娜艳主任

《欧盟医疗器械指令的“注册人制度”及对其质量管理体系审核的关注要点》

--TUV SÜD南中国区邓丹晨经理

本场培训座无虚席，各位专家及老师的主题分享深得参会代表细细聆听，会后参会代表们反应内容实用。省学会计划下一期培训将以更多具体案例来帮助企业从“抽象”到“具体”理解广东注册人制度。