聚焦IVD行业发展，加强会员凝聚力--IVD专委会第一届第二次全员大会暨临床评价专题培训顺利召开

2019年5月9日，广东省医疗器械管理学会临床体外诊断产品（IVD）专业委员会第一届第二次全员大会暨临床评价专题培训在佛山顺德隆重召开，广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处张锋处长、广东医科大学医学检验学院徐军发院长、广州中医药大学顺德医院徐建华副院长、省内各地区近110家体外诊断企业及临床使用单位，共计135位代表出席本次大会。

在本次会议上，广州中医药大学顺德医院徐建华副院长首先致欢迎词，对参会代表表示热烈欢迎，对IVD专委会的工作表示肯定，对专委会的新发展寄予厚望。

在本次会议上，IVD专委会向各位领导、委员代表汇报了专委会2018年的工作情况及2019年主要工作计划，并对专委会新的主任委员单位、副主任委员单位、理事单位、委员单位及秘书长进行了介绍。

    在本次会议上，广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处张锋处长发表了指导讲话，分析了广东省体外诊断行业近几年来的发展概况，表示广东省本身就是医疗器械大省，对做全国强省很有信心，并强调企业负责人、法人代表要上行下效，做“金子”一样发光的人，照亮企业，带领企业走向知法守法的康庄大道，树立“质量第一，信誉至上，法律为本”的理念，从根本上改善市场环境。最后，张锋处长鼓励IVD专委会要有新思想、新概念、新想法，带领广东省临床体外诊断行业走在全国前沿。

“吾生有崖，而知无涯”、“人有知学，则有力也”。本次大会有幸邀请了广东医科大学医学检验学院徐军发院长、广州中医药大学顺德医院徐建华副院长、广东省药品监督管理局审评认证中心李风梅老师作临床评价相关的专题培训。培训内容包括新型肿瘤标记物B7-H4检测原料及检测方法的研发、不同检测检测系统比对方案解读及临床应用及二类体外诊断试剂临床评价。本次培训有高校教授的前沿的技术分享、临床专家对实验室比对方案设计的解读，还有我们省局审评认证中心老师对体外诊断试剂临床法规逐条细致介绍以及经验分享，聚焦临床评价专题，为各委员单位提供专业性指导。

会后专委会秘书处收到不少企业积极反馈，表示本次培训收获匪浅。IVD专委会委员涵盖本行业的各个领域，有生产企业、经营企业、各大医院代表，还有高校研究机构。专委会致力于搭建专业平台，开拓合作新模式，促进创新链与产业链的整合，促进行业各单位间紧密联系，服务于广东省IVD行业发展。各参会代表对广东省IVD行业发展充满希望，同时希望专委会能为会员筹办更多的主题培训，促进交流共同发展。

为加强业内外学习交流，更好的服务会员，增进IVD专委会委员们的感情，会后专委会还组织了丰富的团建活动。

以下是大会精彩瞬间：

全体代表认真听取大会工作报告

广东医科大学徐军发院长作主题培训

广州中医药大学顺德医院徐建华副院长作主题培训

广东省药品监督管理局审评认证中心李风梅老师作主题培训

会上精彩交流