医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，对存在安全隐患的医疗器械采取有效的控制，防止医疗器械严重不良事件的重复发生和蔓延，保障公众的健康安全。为实时有效的帮助和解决会员企业在开展不良事件监测工作中面对的困惑和疑问，5月22日周三下午广东省医疗器械管理学会在广州举办第二期“广东医械人”沙龙。本期沙龙以“医疗器械不良事件处置应对”为主题，吸引了55位医疗器械不良事件监测专家、生产企业监测负责人及相关工作代表齐聚一堂。广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处王志伟科长和广东省药品不良反应监测中心王宏科长两位专家亲临现场并做“生产企业开展不良事件监测工作”专题交流指导，详尽分享了医疗器械不良事件与再评价的专业洞见、新系统实际业务操作经验，与会者也根据工作开展过程中存在的疑问与专家线下面对面交流与探讨，引发互动高潮，现场颇有爆棚之感。

本期专题沙龙提高了持有人监测能力和水平，提升了医疗器械风险预警能力，进一步强化了工作人员对可疑医疗器械不良事件的认识及上报意识，防止医疗器械不良事件的重复发生和蔓延。

本期沙龙精彩瞬间：

广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处王志伟科长现场分享工作心得

广东省药品不良反应监测中心王宏科长作《生产企业开展不良事件监测工作专题》报告并与参会代表讨论问题

沙龙现场