为满足会员企业对医疗器械软件标准的学习需求，省学会于7月27日在深圳举办一期针对软件开发的技术要求、测试标准及体系中关于对软件确认的专题培训班。本次培训由广东省医疗器械质量监督检验所高级工程师朱鹏志、SGS通标标准技术服务有限公司医疗器械实验室技术经理陆志光、ISO 9001/13485主任审核员，有源医疗器械产品专家王路三位老师担任授课讲师，通过梳理软件标准要求及结合老师们多年工作经验及工作实例与学员现场分享工作技巧和心得，并对会员代表们提出的软件问题答疑解惑，本次培训会场座无虚席，学员们学习热情满满。

以下是培训精彩瞬间：

朱鹏志老师结合GB/T25000.51-2016标准的解读对“独立软件产品技术要求”的编写进行实操讲解，通过解析注册检验中的常见问题循序渐进让学员知其然，知其所以然及知其所必然。

陆志光老师结合多年的产品开发经验、医疗器械行业测试及认证经验，重点阐述了软件开发生存周期模型和PEMS开发生存周期的联系与区别，以及讲解了IEC60601-1Clause14和IEC62304的关系，分享了在安全及性能评估方面的专业见解，同时强调了软件风险管理及控制措施的重要性。

王路老师从“什么是软件”切入议题阐述了软件的特殊性，深入浅出解析质量体系软件确认的法规要求及如何进行软件确认等内容。

老师们互动式讲课，积极引导学员们参与思考交流。