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广东省医疗器械生产质量管理规范经验 交流会顺利举行

 

 

2019年9月16日,由广东省药品监督管理局主办、广东省医疗器械管理学会承办的“广东省医疗器械生产质量管理规范经验交流会”在广州顺利举行。本次会议旨在进一步加强我省医疗器械生产企业交流,推企业不断完善生产质量管理体系,提升质量管理能力和水平,促进我省医疗器械产业高质量发展。广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处处长张锋、科长张扬,广东省药品监督管理局行政许可处科长易准出席了交流会。本次会议由学会秘书长刘舜莉主持,共125家企业130余位代表出席。

 

  广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处处长张锋就“新时代医疗器械监管的形势”做了主题演讲。

广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处科长张扬发表主题为“管理者代表如何做好迎检检查的工作探讨”的演讲。

 

广东省药品监督管理局行政许可处科长易准发表了主题为“医疗器械注册法规要求及医疗器械注册人试点进展情况”的演讲。

本次培训还邀请来了广东省内优秀医疗器械生产企业代表作生产质量管理规范经验分享。

 

 

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司陈刚——《打造严谨务实的质量管理体系》

 

深圳安科高技术股份有限公司杨志强——《深圳安科主要质量管理过程分享》

 

先健科技(深圳)有限公司林冉——《有源植入器械的生产质量管理点滴》

 

广州万孚生物技术股份有限公司李伟——《打造质量体系运行蓝军——内审员管理》

 

广州维力医疗器械股份有限公司陈云桂——《医疗器械生产质量管理规范经验分享之灭菌包装》                                                                                            

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司王大飞——《企业快速发展中执行<规范>及试剂附录的体会》

广东省医疗器械生产质量管理规范经验交流会的顺利举办,在场的医疗器械生产企业管理者代表们不仅了解了当下的法规政策及监管形势,也从优秀医疗器械生产企业的分享中汲取经验,为企业自身做好质量管理提供思路,共同打造医疗器械质量强省。