为保障我省医疗器械及诊断试剂临床试验的质量，增强医疗器械临床试验研究人员对医疗器械相关法律法规及GCP的认识、提高医疗器械临床试验方案设计和质量控制等，2019年11月24日，广州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构联合广东省医疗器械管理学会医疗器械临床试验专业委员会在我院成功举办了第4期医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能培训班。此次培训班共邀请了八位省内知名GCP专家做了精彩的学术授课，广医附一院共200余名从事临床试验的研究医生、研究护士报名参加，同时还吸引了58名院外医疗机构、医疗器械企业单位的学员参加。

广州医科大学附属第一医院国家药物临床试验机构主任张挪富副院长在培训班致辞，阐述了本院目前医疗器械临床试验的发展历程及概况，强调医疗器械临床试验培训的重要性和必要性。

广东省药品监督管理局行政许可处王天才科长、中山大学附属肿瘤医院洪明晃主任，中山大学附属孙逸仙纪念医院邹燕琴主任、中山大学附属第三医院黎尚荣主任、广州医科大学附属第二医院陆志城主任、中山大学附属第一医院唐蕾主任、广东省中医院梁伟雄主任、广州九泰药械技术有限公司莫亚勤副研究员分别从器械临床试验法规、伦理审核要点、创新医疗器械的临床研究与设计、质量控制及体外诊断试剂临床试验的特异性和质控要点等角度做了相关的分享，并强调了侵权责任视角下的临床试验中受试者损害赔偿。

本期培训研究者们认真听讲，积极提问，受益匪浅，极大地调动了临床工作者参加医疗器械临床试验的积极性，对医疗器械临床试验工作起了积极推动作用，最后在一天紧张的GCP培训学习中各位学员在理论答题考核环节中圆满结束。