为帮助医疗器械生产企业更全面学习和理解医疗器械质量体系标准（YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016），培训从事质量体系管理审核相关人员掌握更好的审核技巧，实现医疗器械质量体系更加规范化和标准化，8月1~3日，共36家医疗器械生产企业63名医疗器械管理者代表、生产研发质量体系相关人员参加学会在广州举办医疗器械质量体系内审员专题培训班。经过三天紧张培训考核，61名学员通过考试并取得了内审员培训合格证。

       本次三天培训分“理论学习+案例实操分析+考核评估”三项环节紧凑进行，讲师由学会特聘内审员培训讲师——医疗器械高级工程师，质量管理体系国家注册高级审核员孙业老师专题授课。孙老师主要针对ISO 13485:2016标准的基础概念、法规监管要求以及重点条款进行了详细解读和分析，同时结合多年的审核经历和经验，通过开展案例思考与学员进行深度的讨论与互动，探讨企业不同方式做法的利与弊。本期培训受到了学员们一致认可，也达到了帮助学员们在工作实践中学会应用标准理论知识的目的。