2021年广东省医疗器械临床试验质量管理规范实施情况评估项目中期工作研讨会顺利召开
为更好地完成广东省药品监督管理局委托的《2021年省内医疗器械临床试验质量管理规范实施情况评估》项目，及时研究项目实施过程中发现的问题，广东省医疗器械管理学会于10月29日召开中期工作研讨会，省局行政许可处黄秀义副处长、王天才科长、医疗机构洪明晃教授等代表出席会议。
黄秀义副处长强调项目的开展要坚持问题导向、目标导向、结果导向。一是牢固树立问题意识，及时发现项目实施过程中的问题，准确分析并着力解决；二是深刻把握目标内涵，以查促改，切实促进临床试验机构的规范化运行与监管，促进医疗器械临床试验机构及临床试验从业人员自律，提升临床试验研究与管理水平；三是固化成果并持续改进，确保该评估项目总结成果对后续医疗器械临床试验管理具有指导意义。
会上，各与会代表从机构及管理部门设置、伦理委员会运行管理、专业组能力条件、项目质量管理水平等多方面共同分析广州市胸科医院（备案号：械临机构备201800535）等13家医疗器械临床试验机构存在的问题，研究提出加强管理的对策建议。
下一步，学会将继续在广东省药品监督管理局的指导下，进一步加强医疗器械临床试验管理规范培训的开展，筑牢医疗器械安全防线，助推广东省医疗器械临床试验高水平、高质量发展。
