2021年11月18-19日，学会为帮助会员企业进一步理解医疗器械生物学评价相关标准要求，学会在广州举办“医疗器械生物学评价标准解读基础”专题培训班。本场培训班邀请了广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室负责人杨立峰及相关检验员担任讲师进行授课，近百名医疗器械生产企业研发、注册、检验人员参加学习。


      本期培训分主题模块化分享进行，广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室讲师团队以生物学评价相关法规指南，ISO10993-1的内容概要的基础知识和6个生物试验（体外细胞毒性试验、全身毒性试验、植入试验、血液相容性、遗传毒性试验、刺激与皮肤致敏试验）的标准原理原则、如何进行样品制备及审评中心常见发补问题内容开展主题培训，并积极为现场企业答疑解惑。


      生物学评价标准培训为学会服务会员企业常规培训活动之一，参训学员反馈表示，学会培训实用性强，专业度高，帮助企业在医疗器械细分领域上提供了学习和交流机会，契合企业培训需求。学会也将不断完善课程，为行业与会员单位提供优质高效的培训服务。

广东省医疗器械质量监督检验所生物性能室杨立峰主任专题分享《医疗器械生物学评价介绍和ISO10993-1:2018解读》