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第一期“U材班”——基于UDI的医疗器械管理培训会议在广州顺利举办

经过近1个月的精心筹备,第一期“U材班”——基于UDI的医疗器械管理培训班于2022年9月18日上午在广州顺利举行。
本次培训会议由中山大学附属第一医院、广东省医疗器械管理学会联合主办,广东省医学装备学会、广东医药价格协会医疗器械价格专业委员会协办。广东省药品监督管理局行政许可处副处长黄秀义、中山大学附属第一医院副院长祁少海、中山大学附属第一医院副院长朱庆棠、南方医科大学珠江医院设备器材科主任崔筱平分别为本次培训暨大会进行开幕致辞,会议主持由中山大学附属第一医院余冬兰主任担任。来自广东省各地市的近70家医疗机构参加了本次培训和会议,会议内容和培训课程取得参会代表的一致认可。

黄秀义副处长在致辞中强调医疗器械唯一标识实施应用是贯彻落实国务院治理高值医用耗材改革和国务院深化医药卫生体制改革的具体举措之一。他表示希望通过此次培训以学促用,共同探讨唯一标识与医用耗材管理、医保管理关联的有关知识。


祁少海副院长在致辞中表示中山大学附属第一医院作为全国首批医疗器械唯一标识实施示范单位,以本次培训为契机,积极发挥示范作用,共享建设经验,在行业内进行大胆尝试与探索,医疗器械行业的规范化发展。

朱庆棠副院长提到中山大学附属第一医院作为示范单位将继续协手行业各方力量,致力于UDI的应用推广,为医疗器械发展事业增添动力,朱院还提出要把“U材班”打造成UDI管理人才的黄埔军校,对第一届毕业的学员表示祝贺。

崔筱平理事长强调UDI的推广为医疗机构管理带来新动力,同时UDI体系建设在医疗机构中依旧面临挑战。如何既能保证临床诊疗和监管工作的正常开展,又能稳步推广UDI标识在医疗机构中的合理使用,将是各医院积极探索解决的重大课题。

在课程环节中,行政许可处易准就广东省推进医疗器械唯一标识系统(UDI)情况进行介绍,围绕UDI政策法规解读与落实提出应用的方向,总结了UDI工作的推进情况。中山大学附属第一医院余冬兰主任分享了主题为基于UDI医疗器械管理实践的相关内容,余主任表示在三医联动下UDI有着非常重要的意义,她详细介绍了UDI的基本要素、UDI在医疗器械管理中的基本优势、UDI院内具体实施应用实践和示范经验。广东省标准研究院/中国物品编码中心广东分中心彭聪老师则围绕基于GS1标准的UDI实施与应用主题展开培训。他分析了UDI系统、GS1标准体系以及UDI相关标准,结合商品源数据的操作应用,指导医疗机构如何落实UDI。国药控股广州有限公司总经理梁颖康分享的主题为UDI在流通企业及院内SPD管理的应用,他从软硬件支持的角度解读UDI的实施,展现UDI应用的不同场景。他认为产品追溯体系的建立和完善,可以进一步提升企业管理效能,增强企业竞争力。强生医疗科技黄益星经理就医疗器械生产企业与医疗机构的UDI协同应用案例做了介绍,她结合生产环节案例对UDI的常见赋码问题进行讲解,她认为UDI系统的建立完善有助于实现医疗器械供应链的透明化、可视化、智能化。

会议还邀请了行业内的专家就UDI相关难点问题作专题讨论,该环节由中山大学附属第一医院吴丽华科长主持,分别就UDI的应用方式与范围、以及医院UDI应用能力评价体系的指标两个主题进行深入探讨。讨论专家包括暨南大学附属第一医院林薇薇,中山大学附属第三医院柯晓辉、中山大学孙逸仙纪念医院黄铿、中山大学附属第六医院闵登梅、广州市妇女儿童医疗中心黄二亮、广州医科大学附属第一医院潘弟、中山大学附属第六医院黄蓓丽、广州中西医结合医院龚立勇、广州市花都区人民医院吴庆文、广东省工伤康复医院王连伟。专家们UDI在医疗机构应用的难点进行充分交流,强调从生产环节规范UDI赋码的重要意义,在应用环节需要处理好 UDI码与医保编码在医疗机构应用中的映射关系,统一UDI数据库与规范数据接口,做好UDI应用的衔接工作。此外,专家充分肯定了医院UDI应用能力评价考核体系的重要性,从组织与制度、软硬件支持、产品维护、物流管理、使用与结算、质量监管、培训与考核等角度来评价医疗机构UDI应用的能力,可有效指导医疗机构的UDI工作的建设和部署。