为推动广东省医疗器械高质量发展进程和水平，广东省药品监督管理局（以下简称“省局”）于2022年5月23日印发了《广东省药品监督管理局关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》（以下简称“《措施》”）。为了解《措施》发布实施至今，企业在实施《措施》过程中遇到的问题、建议及取得的实施成效，省局委托学会于2022年10月19日召开了实施成效座谈会。省局行政许可处及部分企业代表通过线上线下相结合的方式参与了本次座谈会。

       会上，省局行政许可处处长邱楠明确了《措施》推出的目的和意义，该《措施》是省局本年度的重大综合改革项目，旨在优化审评审批流程、提升审评审批速度，营造良好的营商环境，助推产业高质量发展。《措施》出台后，省局随之着手出台各个相关的配套实施细则，及时听取企业的实施意见和建议，了解《措施》的实施成效便于进一步优化《措施》实施细则。

       参会企业代表结合自身对《措施》的实施情况，讲述了《措施》带来的增效情况以及遇到的问题和建议。据参会企业代表反馈，《措施》的实施落地对产品上市速度有显著的提升作用，一是审评审批全面提速，例如部分企业反馈产品注册受理后收到审评发补意见的环节提速50%；获得预审反馈意见的环节提速30%，15个工作日内即可获得预审意见；产品整体注册周期提速至少30%。二是注册检验的送检受理和检验速度大幅提升，如有企业反馈在检验受理后2日内即可开展检验，2个月就能取得检验报告；三是新增电子系统预审通道，预审查环节更为便捷；四是审评补后沟通更加顺畅，加快了企业补正速度。同时，部分企业代表反馈该《措施》的出台已经在产品上市前各环节呈现出明显的提速效应，下一步将积极部署将企业省外的注册证迁回省内。