《关于呼吸机等六个品种医疗器械不良事件风险信号预警规则的分析研究》 课题结题会议顺利召开
广东省医疗器械管理学会（以下简称学会）于2022年3月承接了广东省药品不良反应监测中心（以下简称省中心）《关于呼吸机等六个品种不良事件风险信号预警规则分析研究》课题，为顺利落实课题并结题，于2022年10月24日召开课题结题会议。 该课题以广东省注册人产品不良事件报告为数据选取重点关注品种（呼吸机、麻醉机、导尿管、一次性使用体外循环血路、一次性血液灌流器、体外诊断试剂），通过数据分析、文献分析、有关调研和测试优化等，形成了一套风险信号预警规则，集成了基础数据采集表和风险信号预警规则的测试工具，适用于呼吸机等六个品种，通过对预警规则的运行可发现潜在的风险点，助力广东省监管部门做好医疗器械风险监测。 会上，学会向各专家汇报了课题完成情况，专家一致认为该课题在半年时间内完成研究，实现了课题的研究目标，对于未来的工作开展，各专家也提出诸多有效建议，学会将结合专家意见进一步检验、优化呼吸机等六个品种预警规则。未来，学会将继续在省中心的指导下，进一步优化呼吸机等六个品种预警规则，以及牵头组织更多的医疗器械注册人和相关专家，选取其他品种开展医疗器械不良事件风险信号预警规则的分析研究，以覆盖更多品种，助力广东省医疗器械监管监测工作和产业发展。 国家药品不良反应监测中心、省中心相关负责同志及广州、深圳、珠海和佛山市药品不良反应监测机构专家、课题验收专家以及学会有关工作人员分别以线上线下方式参加了会议。
