组织会员单位参观金派环氧乙烷灭菌及模拟运输实验室
为加强会员单位对医疗器械灭菌和包装运输验证研究的认识，直观了解环氧乙烷（EO）灭菌过程工艺流程，搭建行业之间面对面技术、经验交流平台，学会于2022年10月26日组织会员单位到深圳市金派医疗包装灭菌服务有限公司（以下简称“金派”）和深圳市金南医疗检测技术有限公司（以下简称“金南”）进行环氧乙烷灭菌及包装模拟运输验证实验室实地参观交流活动。本次活动共吸引了来自18家会员企业的三十多位代表一同参观和交流，意在资源共享、互学成长、共同提高。
作为专业的无菌医疗器械灭菌和检测服务机构，金派和金南公司负责人刘金红老师与学会积极沟通，为本次活动精心规划安排了实地参观路线和场所资源。通过实地参观以及《环氧乙烷灭菌》和《最终灭菌医疗器械的包装系统要求及确认》主题的分享交流，向参观企业代表积极展现和分享金派在环氧乙烷灭菌过程的工艺开发、设备和工艺布局、安全和环保以及包装系统的检测和确认要求等经验。 本次参观活动的第一站是位于东莞的金派灭菌工厂，金派团队带领各位企业代表参观了环氧乙烷灭菌车间现场及储存仓库。参观期间，现场讲解人员就环氧乙烷灭菌相关问题与来访企业代表进行深入的沟通交流。在灭菌现场参观结束后，刘金红老师围绕环环氧乙烷灭菌基础术语和定义、环氧乙烷气体性质、环氧乙烷灭菌过程特性、拟环氧乙烷灭菌的产品定义（产品、包装、装载的要求）以及EO灭菌外发控制等内容与企业代表进行详实的经验分享。
如何保证无菌医疗器械包装和产品在运输过程中不被破坏，如何通过模拟运输来验证产品的包装保护性能，产品从运输到交付至使用者时，器械性能是否还能满足出厂时的预期性能要求？带着这些疑问我们来到活动第二站，即位于深圳的金南检测包装模拟运输实验室，参观了解无菌医疗器械的包装模拟运输测试流程。实验室负责人向大家展示产品包装在运输过程中经受的人工搬运（跌落试验）、运载堆码（压力试验）、无约束振动（定频振动）、低气压试验、运载堆码（随机振动）、集中冲击等一系列检测流程，通过实操的方式将检测技术要求和信息分享展示给在场企业代表。
为实现更深入的探讨交流，解决企业实际工作中的困难或困惑，活动特别安排了《最终灭菌医疗器械的包装系统要求及确认》专题知识分享交流会。刘金红老师结合标准规范技术内容，以及公司多年服务客户的经验，由浅入深地对包装系统的目标、材料和预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统的要求、包装系统的运输模拟测试进行了详细的介绍，与各位企业代表交流分享经验，希望引导企业在包装系统选择和验证方面做到标准化、规范化，确保企业产品性能稳定，安全可靠。活动结束后，大家纷纷表示此次活动收获巨大，是一次深度和专业的技术交流机会，并希望学会多组织业内会员代表和相关机构开展此类技术交流活动。未来，学会也将不断总结参观交流活动的经验，开发更多优质的实地考察或交流活动，打造互帮互助，资源共享的交流平台，欢迎会员单位持续关注学会动态。
