帮助医疗器械企业更好地学习和准确理解医疗设备电磁兼容性新版标准检测要求，掌握医疗器械电磁兼容检测方法和产品设计与整改技术，2022年10月22日，学会与广东省医疗器械质量监督检验所（以下简称“省医械所”）在广州联合举办“医疗器械电磁兼容检测标准解读”专题培训。本专题培训活动是学会为会员企业量体裁衣、提高精细化培训服务活动之一，同时也是省医械所积极发挥技术优势，资源共享，落实便民惠企“五承诺，一监督”举措之一。
本期培训坚持“专业、务实、创新”的原则，为使培训更具针对性和适用性，在省医械所电磁兼容检验室负责人樊翔主任的组织下，由电磁兼容检验室主检工程师黄勇、叶瑀担任讲师进行现场教学指导，围绕医疗器械电磁兼容理论与测试实践展开培训。培训期间，讲师们结合大量医疗器械电磁兼容工作实例，分析解读了医疗设备电磁兼容（EMC）的测试原理和相关标准要求，并与企业代表共同交流探讨电磁兼容设计与整改思路以及具体技术方法。
广东省医疗器械质量监督检验所主检工程师叶瑀老师针对YY 9706.102新旧版标准变化及其与IEC 60601-1-2的差异进行了详细的介绍和解读。特别强调了企业在样品送检环节，前期需要准备的工作及注意事项，包括EMC送检表格的填写、样品运行模式信息确认、样品与辅助设备的准备以及整改报告的撰写要求等内容。为此叶老师根据新标准YY 9706.102-2021的要求，细心梳理了新版送检表格模板、说明书模版分享给现场的企业代表学习（模板详见文底，可自行下载）。
广东省医疗器械质量监督检验所主检工程师黄勇老师从电磁兼容基础简介、电磁兼容测试场地介绍、电磁兼容测试项目分析和整改实例分析等方面，详细地阐述了电磁兼容所有测试项目以及各项目对应的整改对策，并在培训尾声向企业提出，建议送检的样机尽量按照新版GB 9706.1相关系列最新版标准进行检测。在互动交流环节，针对与会及现场的各企业代表提出的有关医疗器械电磁兼容整改对策、如何定义医疗器械的基本性能、如何界定静电放电试验中空气放电和接触放电、新旧版电磁兼容标准的差异等细节问题，讲师们不仅逐一进行了耐心和细致地解答，同时还根据自己工作实践中积累的经验为企业代表提供了详实的建议，帮助企业提高产品设计开发的合规性，解决送检过程中遇到的疑难问题和困惑。
在样机测试实操环节上，讲师们带领现场企业代表走进省医械所电磁兼容实验室，为大家介绍试验场地、设施设备、相关操作流程等。并对企业代表带来的样机进行电磁兼容试验，让大家近距离观摩样机试验方法、试验布置和试验等级测试要求，分析影响电磁兼容测试结果的主要因素，帮助企业提高电磁兼容检验通过率并缩短注册周期。本期培训采取“线上线下同步理论学习+线下实操测试”的创新模式，吸引了近30家企业的现场参会代表与来自近150家企业的线上参会代表同步学习。据部分学员会后反馈：“本期培训干货满满，教学内容极具针对性和适用性，有利于理解与学习，为我们医疗器械注册提供了极大地启发和指导意义，这样的培训可以多组织多举办，非常感谢学会为我们提供的平台”。未来，学会也将进一步针对产业发展动态和会员企业需求，利用自身具备的行业专业资源，积极邀请行业权威专家开展各类培训和交流活动，为会员企业提供更多、更系统、更深入的学习交流的机会，助力我省医疗器械产业高质量、可持续发展！
