（二）深耕团体标准制定工作，助推行业优质发展
      2023年学会共通过了12项团体标准立项审批，发布了7项团体标准。截至24年1月，学会共完成56项团体标准立项审评，正式发布44项团体标准。

      学会持续做好行业团体标准及体系建设，扎实开展标准宣贯实施等工作。2023年11月，学会经国家标准委审核通过了推荐性国家标准采信团体标准项目申报资质，即日起学会可向国务院标准化行政主管部门提出采信申请。

      （三）提高课题研究水平，发挥研究成果最大效能
      学会充分发挥既有优势和专家队伍的中坚力量，基于课题研究依据、研究目的、实施方案，使成果和应用发挥最大效能，彰显学会学术研究工作的能力和社会价值。

      2023年学会承接政府委托项目10项，完成了以往年度及2023年政府委托项目共9项，并形成了研究报告9份。

      学会在课题研究中将企业的实际需求和行业发展面临的突出问题结合起来，最大程度发挥研究成果的应用价值，实现课题立意从产业中来，课题效能回到产业中去。


      （四）加强学术交流，提升科研和产业服务能力
      2023年，学会组织各类有关产业政策、临床试验、细分领域行业发展等主题的座谈会、交流会82场。
      1.诚信广东器械，强化质量信用等级建设
      2023年5月，由省药监局主办，学会组织承办，以“诚信广东器械，健康湾区生活”为主题的2022年度广东省质量信用A类企业发布暨2023年法人法规宣贯活动在佛山顺利举办，共152家企业近250人次现场参与，有效提升了广东省医疗器械生产企业的自律意识、法规意识和质量意识。以A类企业发布暨2023年法人法规宣贯活动为契机，学会还邀请了广东省医疗保障局医药价格和招标采购处、亚马逊云科技、省药监局领导分别就广东集中采购制度、医疗器械企业出海电商渠道分析及海外安全合规、医疗器械监管法规进行专业介绍和解读。

      2.探讨数字化技术应用，推动临床试验智慧化升级
      为进一步推动我国医疗器械临床试验管理信息化、数字化、智能化，推动临床试验向高质量、高效率方向发展，拓展临床试验技术领域的核心竞争力，学会于2023年4月举办第二届粤港澳大湾区临床试验信息化建设大会，会议邀请近70名临床试验领域的专家学者，聚焦临床试验数字化发展和智能化管理，深入探讨人工智能、大数据等科技手段在临床试验的应用与发展，为生物医药企业、临床试验机构、科研单位提供一个充分交流的平台。

      3.了解行业前沿动态，加强交流互动
      中国医疗器械监督管理国际会议是全球医疗器械领域最重要的年度盛会之一，深受全球同行广泛关注，学会多年与主办方合作，以优惠价格组织广东省企业参加。2023年3月1-4日，学会组织广东省医疗器械企业近210名代表一起赴福州参加以“完善创新体系，推进科学监管，保护和促进公众健康”为主题的第十三届中国医疗器械监督管理国际会议（CIMDR2022），帮助广东企业开拓视野，加强与行业间交流合作，以期共同提高，共同发展。

      4.倾听行业声音，促进产业融合发展
      为进一步促进创新驱动发展战略，完善数字疗法相关产品审批规范，推动产业生态健康发展，学会受省药监局委托，于2023年1月组织召开广东省数字疗法医疗产业发展交流座谈会。与会单位代表就数字医疗产品的临床科研、检验检测、注册审批、标准共识制定、产品应用等方面存在的困难及建议进行了深入的交流。会上进一步明确了广东省下一阶段着力发展数字医疗产业的目标、重点工作和努力的方向。

      5.搭建行业交流桥梁，助力检验提速增效
      为助力检验机构提质增效、以创新驱动产业高质量发展，学会积极协助省医械所开展系列主题开放日活动。2023年，学会共承接省医械所12期主题开放日活动，包括“第三版制氧机标准解读”“第三版齿科相关标准解读”“GB9706.1-2020中PEMS条款的解读”“电磁兼容送检资料要求及检验案例分析”等。此系列咨询开放日聚焦解决企业日常送检工作遇到的难题及倾听行业的意见和建议，活动取得良好效果。

      6.提供行业讨论平台，推进高质量发展进程
      医用胶原植入类产品作为医美行业的重要组成部分，其监管政策、产品标准、临床应用应被高度重视。2023年10月，学会主办的2023年医用胶原植入类产品监管科学研讨大会暨第九届医用胶原蛋白行业学术大会在广州顺利召开。会上邀请医用胶原产业链上的各方代表，从原料到成品、从生产环节到使用环节，全方位解构医用胶原商业模式，重构产业生态，组建医用胶原的“产业航母”，力图让真正优质的产品走向市场，以优质精品树立消费信心，推进中国医用胶原高质量和国际化发展进程。

      （五）凝心聚力共发展，互动交流绘未来。
      2023年7月学会在广州顺利召开理事会暨团建拓展活动。会上，学会汇报了2023年上半年工作情况和介绍了团体标准开展情况。为响应健康文明建设，弘扬主流价值观，学会理事会成员一同观看红色主旋律电影《申纪兰》并开展了团建拓展活动，加强了同行间的沟通交流及拓展了工作思路。

      （六）换届开启新征程，聚力谱写新篇章。
      根据《广东省社会组织换届工作指引（试行）》《广东省医疗器械管理学会章程》等相关文件，学会于2023年8月在广州召开理事会。会上学会汇报了第二届工作报告（草案）及换届相关事宜，为学会换届工作奠定了坚实的基础。

      2023年10月，根据相关规定，学会在广州召开会员大会暨第三届理事会换届大会。会上汇报了学会第二届理事会工作报告、财务工作报告和监事会工作报告。表决通过了第三届理事会成员、常务理事会成员、监事会成员、负责人、秘书长、新《章程》和改选法定代表人的事项。“凝心聚力，拾终如壹”是学会十一年发展历程的鲜活写照。在未来的道路上，学会将更加坚韧不拔，学会人将以无畏的勇气和无限的智慧，坚韧的步伐，稳健的姿态，砥砺前行，开创医疗器械行业新的荣光。

      （七）加强会员发展与管理工作，夯实学会组织根基
      学会致力打造成为全国、全省医疗器械领域专业技术、服务水平位居前列的示范性学术团体，会员的发展与管理是学会工作的基石，近年来，学会会员从量的累积到了质的变化。2023年，学会共发展新会员单位76家。截至2023年12月31日，学会共有成员1252名，其中单位会员636家，专家学者616名。

      （八）倾听行业声音，汇集行业力量
      学会作为行业的枢纽，主动收集行业的意见并向监管部门谏言，助力高效能监管。2023年，学会针对国家药监局发布的关于《医疗器械临床试验机构监督检查要点及判定原则（征求意见稿）》《体外诊断试剂变更注册审查指导原则（征求意见稿）》和《医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）》，集中行业专家研讨，形成广东声音，向国家药监局反馈意见。

      （九）深入走访调研，推进学会工作走深走实
      学会积极与广大会员企业、省药监局、各地市市场监督管理局、临床试验机构及省医械所、行业协会和机构、医疗器械产业园区等开展交流互动，通过实地走访、线下和线上座谈交流等方式，增进了解、收集产业需求，为解决行业发展难点和痛点积极建言献策。
      2023年，学会共走访会员单位64家；协助省中心赴7家企业调研关于医疗器械警戒试点工作；赴7家医疗器械临床试验机构开展现场评估。通过调研走访活动，发挥学会服务端资源优势，为企业发展提供助力。

      此外，学会还积极参加广东省社会组织管理局和广东省社会组织总会活动，深入学习社会组织管理、资产管理等专业知识；协助组织、参加各类医疗器械展会，了解行业最新趋势和创新产品；参加行业兄弟组织活动，相互学习探讨交流。


      （十）充分发挥专委会职能，扎实开展各项工作
      2023年学会临床体外诊断产品（IVD）专业委员会工作情况简要概述如下：一、2023年承接了省药监局委托的《2023年广东省体外诊断试剂生产企业风险监测》项目，帮助广东省体外诊断试剂生产企业发现风险隐患，有助于了解和分析省内体外诊断试剂质量安全问题和趋势，确定危害因素和可能来源及为产品安全风险评估，为监管部门开展风险预警和调整监管策略提供科学依据；二、为进一步推动我省临床体外诊断产业高质量发展，学会联合省内行业相关单位和专家积极筹备成立广东省临床体外诊断产品（IVD）产业创新发展联合工作站并于2023年9月在广州组织召开工作站（筹）交流会；三、举办了5场培训，主题为围绕体外诊断试剂生产企业质量体系检查要点分析、广东省体外诊断试剂生产企业风险监测评估结果及案例分析、医疗器械临床统计学等。

      2023年学会医疗器械临床试验专业委员会工作情况简要概述如下：一、参与省药监局医疗器械临床试验机构备案后监督检查工作；二、举办了4场GCP沙龙，主题分别为临床试验与医保相关的临床研究、IVD临床试验泛知情设计与实施、《医疗器械临床试验过程中器械缺陷处理共识》征求意见稿讨论、医疗器械临床试验检查要点及判定原则（征求意见稿）讨论；三、举办了4场医疗器械临床试验质量管理规范与实战技能培训班；四、举办了医疗器械临床试验专业委员会第二届换届大会暨学术会议。

      （十一）践行社会公益，担当时代责任
      学会公益之路，初心不改，步履不停。党的二十大将实施乡村振兴作为巩固和衔接脱贫致富的重大战略。为贯彻落实党的二十大报告关于乡村振兴的精神，响应省药监局振兴乡村工作的号召，学会于2023年通过理事会决议，捐赠10万元给梅州兴宁市叶塘镇（省药监局乡村振兴定点帮助对象），用于加强镇村基础设施建设，扶持村集体产业，提升教育、医疗等公共服务水平。

      （十二）打造学会专属IP形象，塑造文化符号

      为了树立学会形象、增强曝光度和认知度，学会打造了专属IP形象-“小医偶”。“小医偶”作为学会的文化符号，代表着学会的价值观和精神风貌，有助于增强学会成员的凝聚力和认同感。通过“小医偶”，学会可以更好地与外界沟通和互动，吸引更多人关注学会。

      征途漫漫从头越，奋楫逐浪向未来。 2023年是学会强基固本、锐意进取的一年，感谢各位领导、会员、同仁们的支持和陪伴。学会始终秉承初心和情怀，与大家携手同行，为行业发展贡献一份力量。
      2024，不负众望，砥砺前行。