为助力医械企业深入拓展海外市场,满足广大医械人对海外注册学习交流的需求,学会特邀资深医疗器械海外注册技术专家,精心策划本期巴西医疗器械市场准入沙龙。本期沙龙聚焦于巴西医疗器械监管法规、认证要求和流程,以及产品注册路径和注意事项,为企业提供详尽的解读和专业指导,携手广大医械人共同探索巴西市场的有效路径。 本期沙龙于2025年3月14日在广州顺利举办,我们有幸邀请SGS巴西INMETRO审核员、SGS医疗器械服务部国际认证主管冯玉霞老师作为主讲嘉宾。冯老师围绕巴西国家标准局(INMETRO)认证要求和流程、巴西国家健康监督局(ANVISA)医疗器械注册路径及注意事项展开深入细致地讲解。 冯老师首先详细地介绍了巴西国家标准局(INMETRO)认证要求流程,随后深入讲解巴西国家健康监督局(ANVISA)医疗器械注册路径及注意事项,内容涵盖了监管环境、法规框架、产品分类、注册流程和认证周期等多个关键方面。在交流互动环节,冯老师结合自身多年的工作经验,与在场医械人进行深度交流,共同探讨产品在巴西注册过程中遇到的疑点与难点。
后续,学会将继续举办更多热门国家与地区的医疗器械市场准入专题活动,助力企业高质量“走出去”,高效率开拓海外新市场!各位医械人可关注学会公众号,及时获取相关通知信息。 “广东医械人”沙龙是广东省医疗器械管理学会服务会员精品活动之一,未来学会将继续携手行业精英优秀医械人,围绕新形势、新法规、新挑战开展一系列热门学术交流活动。同时学会还将拓展更多具有针对性和专业化的精品培训/沙龙课程,助力企业及时“充电”,以更优质更高效的课程来服务产业和会员。