2016年4月8日，由广东省医疗器械管理学会主办的“新法规下的医疗器械注册、临床试验及质量管理要求”培训班在广东省医疗器械质量监督检验所8楼会议室顺利开班，在捷通公司和SGS公司的支持下，本次培训班吸引了省内71家企业单位近150人参会。

    本次培训班围绕“医疗器械注册质量管理体系核查注意事项”、“医疗器械注册新法规知识及注册案例分析”、“医疗器械临床试验新政解读及常见问题解析”、“医疗器械欧盟新法规指令要求的解读”等课题进行详细解读，对企业如何应对产品注册及临床审批中的风险，如何解决质量管理体系运行过程中存在的问题等提供了深入而细致的解答。

以下是培训过程的精彩环节：

捷通注册总监李伟为学员讲解《医疗器械注册新法规知识

及注册案例分析》

捷通临床研究总监于红为学员讲解了《医疗器械临床试验新政解读

及常见问题解析》

省局医疗器械安全监管处主任赵广宇为学员讲解《医疗器械注册质量管理体系核查注意事项》

SGS公司高级审核员严子焱为学员讲解《医疗器械欧盟新法规指令要求的解读》

现场企业学员积极参与互动，与讲师深入交流、充分讨论，气氛热烈。