2016年10月12日,由广东省医疗器械管理学会主办、北京捷通咨询公司协办的“医疗器械注册及临床试验操作技巧”培训班在深圳迈瑞大厦顺利举行,共有70家省内医疗器械生产企业,近130人参加。
2016年10月12日,由广东省医疗器械管理学会主办、北京捷通咨询公司协办的“医疗器械注册及临床试验操作技巧”培训班在深圳迈瑞大厦顺利举行,共有70家省内医疗器械生产企业,近130人参加。
培训下半场由捷通集团临床研究总监于红老师专题讲解《中国医疗器械临床试验法规及操作规范》和《医疗器械临床试验法规和质量控制》两大课题,详细分析了临床试验相关新法规对医疗器械注册的重要影响,从临床方案,伦理审批,临床对照组选择,医院监查等方面进行详细介绍,并详细解答了医疗器械临床试验中各方存在的问题和项目实施过程中监察员重点关注问题。