继2015年以来，国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，旨在持续深入推进医疗器械审评审批制度改革工作，进一步加强对全国医疗器械注册工作监督和管理。在此基础上，2016年广东省食品药品监督管理局按照“四个最严”和“四有两责”要求，围绕“放、管、服”深入推进医疗器械审评审批制度改革，不断优化审批流程，强化审评能力建设。2016年底，由广东省食品药品监督管理局点题，广东省医疗器械管理学会组织的《广东省2016年度二类医疗器械注册工作报告》项目立项开展编制。

2017年5月19日在惠州召开《注册工作报告》项目专家讨论暨项目结题会议

2017年6月，在广东省局行政许可处的大力支持和指导下，《广东省2016年度二类医疗器械注册工作报告》项目编制圆满完成。注册工作报告从前言、概述、注册工作情况、有待改善方面、注册工作建议、结束语六个方面详细阐述了2016年广东省注册工作的基本情况，旨在服务监管，服务产业，为监管提供新思路，为产业指明监管形势新动态。

2017年是深化医疗器械审评审批制度改革的关键之年，我们期待广东省局注册审评审批部门加快转变职能，持续优化行政审批，落实“四个最严”的要求，全面提升医疗器械注册管理水平，把好医疗器械上市审批源头关，助力广东省医疗器械产业发展！

《广东省2016年度二类医疗器械注册工作报告》封面