为提升医疗器械生产企业的内审水平，旨在协助医疗器械生产企业充分了解质量管理体系的建立及有关要求，储备相应人才，进一步推进企业质量体系认证步伐，广东省医疗器械管理学会于12月12-15日举办第2期医疗器械质量体系（YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016）内审员培训班，23家医疗器械生产企业共40名学员参加本期培训。

孙业老师授课

     此次培训由北京国医械华光认证有限公司孙业老师授课，孙老师全面系统地讲解了ISO13485：2016、YY/T0287-2017、GB/T19001-2016标准解读，质量管理体系建立及文件的编写，以及内审程序、方法、技巧和自查报告等内容。最后通过答卷方式检验培训效果和审核认定受训学员是否具有内审员资格。
     本次培训，受训学员普遍反映孙老师授课深入浅出，学员通过本次培训能进一步理解IS013485:2016系列标准的相关要求，增强质量管理意识，可以有效进行体系内审工作。

学员与老师的现场交流