加强医疗器械临床体外诊断产品注册管理，进一步提高注册审查质量，鼓励IVD产品研发创新，广东省医疗器械管理学会IVD专业委员会于2018年4月26日在中山举办临床体外诊断产品注册审批及监督抽检培训班。

为达到更好的培训交流效果，IVD专委会特别邀请了省食品药品监督管理局审评认证中心李风梅、省食品药品监督管理局稽查局翁银标、广东翔康生物技术有限公司易敏三位老师分别围绕体外诊断产品注册审评基本要点及常见问题、医疗器械监督抽检、IVD临床试验常见问题及应对策略等主题做专题授课，吸引了省内体外诊断试剂生产企业近110位学员参加本期培训学习交流。

以下是本期培训精彩瞬间：

广东省食品药品监督管理局审评认证中心 李风梅

李老师具备丰富的IVD产品注册审评审批经验，对二类IVD产品的注册审批工作有深刻的认识和独到的见解，围绕从产品注册、注册核发重点关注内容及要求、临床研究等多方面深入浅出地做详细讲解和建议。

广东食品药品监督管理局稽查局 翁银标

翁老师具备丰富的稽查工作经验，课上给大家介绍医疗器械监督抽检的知识，提醒所有企业要重视抽检的每一个环节，重视产品质量日常监管，一起为规范IVD产品市场而努力！

广东翔康生物技术有限公司  易敏

易老师从事多年体外诊断试剂注册临床体系技术咨询服务工作，本期培训中和学员积极分享了“体外诊断产品临床试验常见问题以及应对策略”。

最后，本期IVD培训班在学员和老师的交流互动中圆满结束，希望各企业不仅要重视产品创新研发，而且要重视产品在生产、销售各个环节的监管。力保产品在最终使用时质量没问题，确保IVD这个行业健康成长！