广东省食品药品监督管理局严振副局长出席并做重要讲话。严局长分别从三层面讲出我省二类医疗器械全面实施注册无纸化申报的必要性和重要性。一是广东省重视审评审批制度改革创新，深入学习并贯彻国家“放、管、服”改革精神；二是医疗器械是朝阳行业，我省是我国医疗器械大省强省，企业有很大的发展空间，希望我省企业继续走在全国前沿；三是从“严防、严管、严控”的监管角度出发，希望我省企业能合规经营，严格按照监督管理条例生产质量安全的产品为人类健康做贡献。严振副局长鼓励我省企业勇于创新、重于研发，让更多的自主研发产品面市，把医疗器械行业做大做强。

广东省食品药品监督管理局行政许可处 陈嘉晔副处长

陈嘉晔副处长就深化改革、鼓励创新， 2017年医疗器械注册审批情况、2018年省局重点工作内容做了重要阐述。

广东省食品药品监督管理局行政许可处  黄秀义科长

黄秀义科长通过深入浅出地解读无纸化申报要求与注意事项、网上申报具体流程、“五个网上”的鼓励政策，以及将逐步全面电子化审评审批，实现“零跑动”、数据共享，提高审评审批效率。

本次宣讲班会长单位广州维力医疗器械股份有限公司法规部经理黄开根，和副会长单位深圳市理邦精密仪器股份有限公司法规部经理郑丽丽与本期企业代表分别分享了二类无源、有源医疗器械注册申报经验。

在场的企业代表就从事注册无纸化工作中所碰到的疑难问点跟省局专家面对面交流问题。如企业们就注册无纸化申报过程中还未得到解答的问题欢迎在本学会官方微信留言或添加学会服务微信“18689443871”咨询，添加时请备注单位名称。