为更好帮助医疗器械企业正确理解医疗器械生产质量规范，并在生产和质量管理中规范实施，确保医疗器械产品合格生产，广东省医疗器械管理学会于2018年6月21日-22日在广州东山宾馆顺利举办“医疗器械生产质量管理规范”培训班，共50家医疗器械生产企业80位代表参加了本期培训。

本次培训广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处赵广宇副处长、张扬科长及审评认证中心何泽文老师等莅临授课，老师切合当前医疗器械监管要求、体系核查热点、医疗器械生产环节风险关注点紧密结合《条例》、《规范》进行深入细致的、联系实际的深层次法规培训指导，进一步提升参训人员对规范的理解和认知能力，同时，也增强了企业对实施规范的法律意识和主体责任意识。

           第一批国家级医疗器械检查员，广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处赵广宇副处长解读医疗器械生产质量管理法规。

              广东省食品药品监督管理局医疗器械安全监管处张扬科长细讲医疗器械生产企业监管要求及工作正确有效应对措施。

                 广东省食品药品监督管理局审评认证中心何泽文老师详讲注册质量管理体系核查前期准备工作及热点问题。