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第三期医疗器械注册无纸化政策宣讲班圆满结束

2018年6月1日起,广东省食品药品监督管理局将实行《医疗器械生产许可证》电子证书发放,停止发放纸质证书。7月1日起广东省内第二类医疗器械注册业务全部实行网上电子提交和电子审评审批。省局业务受理部门不再接收纸质申报资料。为全面推行医疗器械全程无纸化审批、落实“五个网上”工作进一步解读,第3期医疗器械注册无纸化政策宣讲班于5月23日在深圳科兴国际会议中心顺利举办,本次宣讲班由刘舜莉秘书长主持,共计160个医疗器械深圳企业近210位工作代表参与交流学习。

广东省食品药品监督管理局严振副局长出席并做重要讲话。严振副局长鼓励我省企业勇于创新、重于研发,让更多的自主研发产品面市,把医疗器械行业做大做强。希望我省企业能合规经营,严格按照监督管理条例生产质量安全的产品为人类健康做贡献。

广东省食品药品监督管理局行政许可处  钟永强药品安全总监

---钟总监就深化改革、鼓励创新,医疗器械注册工作动态做了重要阐述。

广东省食品药品监督管理局行政许可处  黄秀义科长

黄秀义科长详细解读无纸化申报要求与注意事项、网上申报具体流程、“五个网上”的鼓励政策,以及将逐步全面电子化审评审批,实现“零跑动”、数据共享,提高审评审批效率。


副会长单位深圳市理邦精密仪器股份有限公司法规部经理郑丽丽与在场企业代表分享了二类有源医疗器械注册申报经验。

在场的企业代表就从事注册无纸化工作中所碰到的疑难问点跟省局专家面对面交流问题。