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广东省医疗器械注册人制度试点工作政策宣讲班圆满结束

 

 

随着广东省医疗器械注册人制度试点工作方案落地实施广东省食品药品监督管理局委托广东省医疗器械管理学会在深圳、广州组织举办两场政策宣讲班,第一期于8月31日与深圳市医疗器械行业协会在深圳迈瑞联合举办,第二期于9月3日在广州珠江宾馆宣讲,共900家企业、近1000名医疗器械工作代表出席参会。

 

广东省食药监局副局长严振出席两场宣讲班作开班动员,表示广东省医疗器械注册人制度试点工作的落地实施是通过各方共同努力的成果。此次医疗器械注册人制度试点工作的实施也将为深圳、广州、珠海试点地区的医疗器械企业带来重大机遇。同时要求政策落地后,企业还是要把安全生产、产品质量放在首位,在监管方面将做到“源头要严防、过程要严管,风险要严控”。

 

广东省医疗器械质量监督检验所所长李伟松出席会议并做开班致辞

 

广东省食药监局行政许可处副处长陈嘉晔主题讲解《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案制定背景和方案解读》,从方案制定的背景和相关细节进行了深入解析。

广东省食药监局行政许可处黄秀义科长介绍了广东省医疗器械注册人制度实施过程中注册环节注意事项,让企业代表们更加清晰的知道方案的要求和实施要求细节,从而更好的开展试点工作。

广东省食药监局行政许可处易准科长讲解了《医疗器械注册人制度下体系核查关注要点》,同时就企业提出的问题进行解答,为企业代表们排疑解惑。

 

 

广东省食药监局医疗器械安全监管处张扬科长、王志伟科长分别在深圳、广州讲解了《广东省医疗器械注册人制度实施后的监管重点》,让代表们进一步了解监管的要求,再一次强调了企业要把安全生产、产品质量放在第一位。

此次宣讲班全场座无虚席。参会代表一致认为这是一场“及时雨”,及时给企业带来正式的政策解读和解惑。希望各企业能把握好此次广东省医疗器械注册人制度试点工作落地实施的机遇,解放研发力量,加快安全、有效、创新的医疗器械产品上市,为人类的生命健康安全提供有力保障。同时,针对企业的疑问,企业可以把相关注册人工作疑问反馈至学会,我们学会将尽最大的努力贴心为企业排忧解惑。联系电话:18689443871  何绮君