各企业及相关单位：

　　为了配合广东省药品监督管理局贯彻落实《医疗器械监督管理条例》有关信息化建设要求，优化注册检验流程，实现企业领取检验报告、提交注册申请“零跑动”，现就开展医疗器械注册用电子检验报告试行工作举办专题网络直播培训，拟于2022年1月6日进行。现将培训有关事项通知如下：

　　一、培训内容：

　　1.医疗器械注册用电子检验报告试行工作要点及注意事项

　　2.智慧药监系统上传无纸化报告操作指引

　　二、培训对象：

　　各企业及相关单位    

　　三、培训时间：

　　2022年1月6日（周四）上午9:30开始

　　四、培训讲师：

　　何灼华  广东省医疗器械质量监督检验所业务科

　　五、培训方式：

　　网络直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，课程直播+交流互动+回放

　　直播链接：

https://appYK7PzgYN2100.h5.xiaoeknow.com/v2/course/alive/l_61cd954ee4b0a91144b040f7?app_id=appYK7PzgYN2100&alive_mode=0&pro_id=&type=2

　　六、组织单位：

　　主办单位：广东省医疗器械质量监督检验所

　　承办单位：广东省医疗器械管理学会

　　七、其他事项：

　　1.直播期间将安排答疑环节，为使交流顺畅，有问题咨询的企业代表可于1月5日17:00前将相关问题发至邮箱1411712678@qq.com。

　　2.邮件请统一以“咨询问题+申请单位所在地区+申请单位名称”命名，例如：“注册检验报告电子化+广州+ABC公司”。直播期间将对具有代表性的问题进行答疑回复。

　　3.如有疑问，可咨询业务科电话:020-66602388（工作日：9:00-17:00）、18926290812（工作日：8:30-20:30）。

广东省医疗器械管理学会

　　2021年12月30日