第六十期：“GB 9706.1-2020标准涉及风险管理文件的要求”公益网课
各会员单位及有关企业： 为帮助医疗器械生产企业执行GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》标准（以下简称新版标准）识别风险管理要求，落实企业主体责任。受广东省药品监督管理局医疗器械监督管理处的委托，学会于2023年5月举办专题公益网课，诚邀TÜV 南德认证检测（中国）有限公司资深专家从监管理念、标准结构和标准内容进行分析讲解，启发企业核查风险管理文档是否符合新版标准要求。现将网课有关事项通知如下： 一、主题分享
GB 9706.1-2020标准中涉及风险管理文件的要求二、授课讲师刘延安 TÜV SÜD 南德意志集团 医疗健康服务部有源检测高级专家课件指导：陈丽华、谭兵、吕允春三、培训对象医疗器械注册人备案人、受托生产企业及监管人员四、举办单位主办单位：广东省药品监督管理局医疗器械监管处承办单位：广东省医疗器械管理学会广东省药品监督管理局事务中心 五、直播时间、参与方式（一）直播时间2023年5月11日（周四）14:30开始；（二）参与方式培训直播当日，微信扫描以下二维码进入直播间，网课直播+交流互动+课程回放。六、其他事项（一）本期网课直播全网公益，网课直播结束后3个月内可观看回放，后期仅供学会会员观看；（二）直播交流互动环节：直播期间如有问题可在直播间下方留言区提前留言问题；（三）其他未尽事宜或如有其他疑问请联系学会。联系人：卢哲，020-85655483、13660206316微信客服联系：13500034586 广东省医疗器械管理学会
2023年4月22日
